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英夫利昔单抗:高昂的药价与健康保障

发布时间:2023-06-06 14:15:42 阅读:104 来源:问药网
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英夫利昔单抗

英夫利昔单抗 生产厂家:韩国Celltrion 功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射用英夫利西单抗:  1、静脉输注。  2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  本品应与甲氨蝶呤合用。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。  3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。  4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。  5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。  银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。  疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。  如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。  6、输液反应用药说明:  (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。  接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。  医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。  根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。  (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。  对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。  输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。  根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。  应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。  7、使用指导:应进行无菌操作。  (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。  (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。  如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。  轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。  避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。  溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。  由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。  如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。  (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。  最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。  请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。  (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。  输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。  本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。  (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。  经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。  如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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  英夫利昔单抗(infliximab)是一种生物制剂,能够抑制体内的肿瘤坏死因子α(TNF-α),有效治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)相关的炎症和肿瘤等自体免疫性疾病。该药品在过去的十年中被广泛应用于类风湿关节炎、克隆氏病、银屑病、强直性脊柱炎等重疾领域。然而对此,许多患者会关注到英夫利昔单抗药品的高昂价格,因此药价问题成为了众所周知的话题。
  英夫利昔单抗药品属于“专利药品”,这是因为该药品的生产商持有专利权,并对该药品的生产独家掌控。此外,英夫利昔单抗是一种生物制剂,其生产流程较为复杂,生产过程中需要许多高端设备和技术,从而导致药品价格昂贵。
英夫利昔单抗  然而,高昂的药价并不是英夫利昔单抗药品唯一的问题,对于患者来说,药品的药效、人身安全和健康保障是最为重要的问题。由于英夫利昔单抗属于生物制剂药品,其药品批次、质量和安全性具有很高的不确定性,这给临床使用带来了风险。因此,如何保障患者的安全和健康权益将成为英夫利昔单抗药品面临的难题。
  事实上,英夫利昔单抗药品的药效和安全问题已经引起了制药公司、医学机构和有关政府部门的高度关注。为了保障患者权益和安全,这些机构已经采取了一系列措施,包括对药品质量、安全性和稳定性进行严格监测和控制,对药品生产企业进行授权、认证和审查,以及为患者提供更多的健康保障和福利保障措施。这些措施一方面可以保证药品的质量和无副作用,另一方面为患者提供更多的经济和保险保障。由此提高患者对英夫利昔单抗药品的信任和使用效果,同时也提升了英夫利昔单抗药品的市场竞争力。
  总的来说,英夫利昔单抗药品的高昂价格并非不可改变,不过对于如何保障患者的健康安全和权益,才是英夫利昔单抗药品所需面临的最重要难题。在这一过程中,需要制药公司和相关医疗机构以及政府部门之间紧密协作,通过更多的科学研究和技术创新,发掘药品的内在价值和优势,以确保患者在使用英夫利昔单抗药品时,可以获得更好的健康效益和健康保障。