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威罗菲尼的说明书

发布时间:2023-09-05 17:27:56 阅读:52 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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  威罗菲尼属于一类称为BRAF抑制剂的药物,它通过抑制BRAF酶的活性来阻断恶性黑色素瘤的生长和扩散。BRAF基因突变在大约半数以上的黑色素瘤患者中存在,这些突变使得BRAF酶长时间处于活跃状态,导致黑色素瘤细胞不受调控地分裂和增殖。
  威罗菲尼的使用通过阻断BRAF V600突变激活的酶活性,可以抑制黑色素瘤细胞的生长和扩散。它被设计成目标特异性药物,优先选择BRAF突变的黑色素瘤细胞而不影响正常细胞。这使得威罗菲尼在治疗黑色素瘤时具有很好的效果和安全性。
威罗菲尼  临床试验结果显示,与传统的化疗方案相比,威罗菲尼治疗组的患者生存时间更长,并且肿瘤缩小的比例更高。它还能够改善患者的生活质量,减轻疼痛和其他不适症状。
  但需要指出的是,威罗菲尼并非适用于所有黑色素瘤患者。它只适用于BRAF V600突变阳性的患者,因此在使用前需要进行遗传检测以确定患者是否具有该突变。此外,威罗菲尼也有一些副作用,包括皮肤炎症、发痒、恶心和疲劳等,但大多数患者可以通过调整剂量或其他治疗手段来缓解这些不适。
  威罗菲尼的用法一般是口服,每日两次,建议在饭前或饭后一小时服用。剂量根据患者的临床情况和耐受性进行调整。临床医生会根据患者的具体情况进行监测和管理,以确保药物的有效性和安全性。
  总的来说,威罗菲尼是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物,通过抑制BRAF酶的活性来阻断黑色素瘤的生长和扩散。它在临床试验中显示出良好的疗效并能够改善患者的生活质量。然而,使用前需要进行遗传检测以确定适应证,同时也需要注意副作用和用药指导。医生会根据患者的具体情况进行监测和管理,以确保治疗的有效性和安全性。