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依维替尼国内有没有上市

发布时间:2023-09-05 18:58:49 阅读:74 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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  依维替尼是一种IDH1抑制剂,广泛用于治疗特定类型的白血病和胆管癌。IDH1(异二聚体酶1)是一种酶,它在细胞代谢过程中发挥重要作用。IDH1基因突变是导致白血病和胆管癌等恶性肿瘤发生的重要因素之一。而依维替尼可以通过抑制IDH1酶活性,抑制肿瘤细胞的增殖和生长,从而达到治疗的效果。
  研究表明,依维替尼在治疗白血病方面取得了显著的成果。一项针对依维替尼治疗急性髓细胞性白血病(AML)的临床试验显示,患者的1年持续缓解率达到了62%。这意味着依维替尼治疗可以帮助患者维持较长时间的缓解状态,提高生存质量。
依维替尼  此外,依维替尼也在胆管癌的治疗方面取得了一定的突破。一项名为AGILE的临床试验显示,依维替尼治疗胆管癌可以显著提高患者的无进展生存期。无进展生存期是指患者在治疗期间没有肿瘤进一步扩散或复发的时间。依维替尼相较于传统治疗方法,可以延长胆管癌患者的无进展生存期。
  尽管依维替尼在全球范围内取得了良好的临床效果,但是在国内尚未获得上市许可。国内药品监管机构对于新药的上市审批过程严格且时间较长,这也导致了许多国外先进药物在国内无法及时使用。因此,许多白血病和胆管癌患者只能选择传统治疗方法,面临着较低的治疗成功率和较多的副作用风险。
  然而,我们有理由相信,在不久的将来,依维替尼很可能在国内获得上市许可。药品监管机构正不断完善审批流程,加速新药上市的过程,为广大患者提供更多治疗选择。而随着依维替尼在全球范围内的成功案例积累,相信国内监管机构也将趋于开放,尽早批准依维替尼的上市。
  总之,依维替尼作为一种靶向药物,在白血病和胆管癌的治疗领域取得了显著的成果。尽管目前在国内尚未获得上市许可,但我们对国内药品监管机构的努力和新药市场的繁荣充满了期待。相信随着时间的推移,依维替尼将会给国内患者带来更多的治疗选择,提高生存率和生活质量。