尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊通过抑制多种关键细胞和受体的信号通路来减轻肺纤维化的病理过程。它的主要作用是抑制受体酪氨酸激酶(RTK)和多种细胞因子受体的信号通路,从而减少炎症和纤维化因子的产生,并抑制肺部组织的纤维化和瘢痕化过程。
尼达尼布胶囊的使用方法如下:
1.服用时间:一般建议每日固定时间服用,最好在饭后或者饭中服用。遵循医生的建议,按照指示服用。
2.服用数量:一般建议成人每次服用150毫克,每日两次,总剂量为300毫克。服药时应将胶囊整粒吞下,不要嚼碎或开孔。
3.疗程:疗程的长短可以根据患者的具体情况而异。通常情况下,建议至少连续使用三个月,以获得最佳疗效。在使用期间,需要定期回访医生进行病情评估和治疗调整。
需要注意的是,尼达尼布胶囊的治疗需要经过医生的评估和监控。在开始使用之前,应告诉医生您的过敏史、其他用药情况和已知的不良反应。因为尼达尼布胶囊可能与其他药物相互作用,导致副作用的发生。
尼达尼布胶囊的主要副作用包括腹泻、恶心、胃不适、食欲减退、呕吐等消化系统反应。在使用过程中,这些不适感可能是暂时的,并且可以通过调整剂量或临床处理来减轻症状。此外,还有可能出现高血压、出血倾向、肝功能损伤等严重副作用,需要密切监测。
尼达尼布胶囊在特发性肺纤维化的治疗中具有重要的作用。它不仅可以减缓病情的进展,延缓呼吸功能的丧失,还可以改善患者的生活质量和生存期。然而,尼达尼布胶囊并不能根治特发性肺纤维化,对于患者来说,合理的治疗策略和生活方式的改变也是至关重要的。
尼达尼布胶囊作为治疗特发性肺纤维化的药物,可以有效减轻病情,提高患者的生活质量。在使用时需要遵循医生的建议,按照规定的用法和剂量使用,并密切监测任何不良反应。同时,患者应与医生保持密切合作,定期进行随访和治疗调整,以达到最佳的治疗效果。