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索托拉西布AMG510国内有没有上市

发布时间:2023-09-06 10:11:55 阅读:93 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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  索托拉西布AMG510是首个针对KRAS G12C突变的靶向药物,通过抑制突变KRAS蛋白质活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。早期的临床试验显示,索托拉西布AMG510在NSCLC患者中表现出较好的耐受性和有效性,为该病种的患者提供了新的治疗选择。
  目前,索托拉西布AMG510已经在国际上取得了一些进展,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗NSCLC患者中的KRAS G12C突变型疾病。然而,就国内而言,索托拉西布AMG510目前尚未正式获得上市许可。
索托拉西布AMG510  尽管国内尚未正式上市,但索托拉西布AMG510的研发和临床试验在国内的进展并不慢。一些大型医疗机构和肿瘤专科医院参与了索托拉西布AMG510的临床试验,并取得了一些积极的结果。这表明索托拉西布AMG510有望在未来获得国内的上市许可。
  然而,在索托拉西布AMG510上市前,国内的NSCLC患者对于KRAS G12C突变的治疗仍然面临较大的挑战。相对于传统的化疗和靶向治疗,索托拉西布AMG510作为第一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,能够提供更具针对性和个体化的治疗策略,为这些患者带来新的治疗机会。
  可以预见的是,随着索托拉西布AMG510的研究和临床应用进一步深入,国内很可能会加速对该药物的审核和审批程序,并最终实现上市。对于那些KRAS G12C突变的NSCLC患者来说,这将是一个重要的利好消息。
  总结起来,索托拉西布AMG510作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,在全球范围内已经取得了显著的突破和进展。虽然目前在国内尚未正式上市,但索托拉西布AMG510的临床研究和应用已经在国内展开,并显示出较好的疗效和耐受性。随着进一步的研究和审批工作的推进,相信索托拉西布AMG510会尽快在国内获得上市许可,为KRAS G12C突变的NSCLC患者提供新的治疗选择和希望。