依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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类风湿性关节炎在发达国家的发病率较高,一旦发生,患者的关节会出现炎症、肿胀、疼痛以及功能障碍等症状。这种疾病的病因至今仍不清楚,但研究表明,免疫系统的异常活化起着重要作用。TNF是一种介导炎症反应的细胞因子,其过度表达可引起关节炎。
依那西普作为一种全人源TNF拮抗剂,能够特异性地结合并中和TNF,从而减轻炎症反应。研究结果显示,依那西普在临床上治疗类风湿性关节炎方面取得了显著疗效,能够有效缓解疼痛、肿胀和功能障碍,改善患者的生活质量。
除了治疗类风湿性关节炎外,依那西普还应用于其他炎症性疾病的治疗,如强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis)等。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性脊柱关节病,以脊椎关节的慢性炎症、骨侵蚀、骨质再生与软骨韧带钙化增生为特征。同样,TNF过度表达在强直性脊柱炎的病理过程中扮演着重要角色。依那西普通过阻断TNF的作用,可以减轻疾病的炎症反应,改善患者的脊柱活动度和生活质量。
依那西普作为一种拮抗剂,其治疗机制与传统的非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素(GCs)不同,它能够直接作用于炎症介质,具有更加明确的治疗靶点和更强的疗效。临床研究表明,依那西普治疗后的患者可以显著减少疼痛和关节肿胀,关节功能逐渐恢复。在长期治疗中,依那西普还能够减少关节破坏和畸形的发生,保护并改善患者的关节结构。
作为一种靶向治疗,
依那西普在治疗类风湿性关节炎等炎症性疾病方面具有显著的优势。然而,需要注意的是,依那西普的使用也存在一定的风险,如感染、皮疹、注射部位反应等。因此,在使用过程中需要密切监测患者的情况,及时发现并处理可能的不良反应。
综上所述,
依那西普作为一种全球新型全人源TNF拮抗剂在治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎方面取得了显著疗效。其针对肿瘤坏死因子的作用机制使其能够减轻炎症反应,改善患者的症状和功能。然而,对于患者来说,选择合适的治疗方案需要综合考虑治疗效果和副作用,以及与医生密切合作,定期监测疗效和安全性。