卡那单抗
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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卡那单抗是一种基因工程单克隆抗体,可作为一种靶向药物用于治疗自身免疫疾病,如系统性肥大细胞增多症 (SM)、类风湿性关节炎 (RA)、强直性脊柱炎 (AS) 等。目前,卡那单抗已获得美国、欧洲、日本等多个国家的注册批准。
卡那单抗可抑制细胞因子 IL-1β 的作用,从而减少炎性反应。IL-1β 是导致自身免疫疾病发生和发展的重要细胞因子之一。由于 IL-1β 可以促进体内的炎性反应和组织损伤,抑制其作用可以显著减轻自身免疫疾病的症状。
卡那单抗广泛适用于自身免疫疾病的治疗,尤其是那些对传统治疗方法无法有效控制的患者。临床试验表明,卡那单抗治疗 SM、RA、AS 等自身免疫疾病的疗效远远优于安慰剂和传统治疗方法。同时,卡那单抗具有良好的耐受性和安全性,不会增加患者感染风险。
此外,
卡那单抗还被证明可以延缓动脉粥样硬化 (AS) 的发展。AS 是一种导致心脏病和卒中发生的风险因素,其发展与慢性炎症密切相关。卡那单抗可以减少 AS 患者的炎性指标 CRP (C-反应蛋白) 和 IL-6 的水平,降低心脏病和卒中的风险。
需要注意的是,
卡那单抗虽然是一种有效的靶向药物,但并不适用于所有的自身免疫疾病,且其治疗剂量和周期需要根据不同疾病和患者个体化情况定制。在治疗卡那单抗时也有一些风险,如肺结核等严重感染的增加,因此患者在治疗期间应定期进行体检和监测。
总的来说,卡那单抗作为一种靶向药物,为那些自身免疫疾病患者提供了一种有效的治疗方法,可以显著减轻疾病的症状和延缓疾病的进展。但需要患者和医生共同协作,根据个体化情况合理使用并及时监测,以达到最佳的治疗效果。