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替波替尼国内有没有上市

发布时间:2023-09-06 14:56:10 阅读:111 来源:问药网
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盐酸替波替尼片

盐酸替波替尼片 生产厂家:美国默克(Merck) 功能主治:非小细胞肺癌MET突变靶向药,较多患者达到客观缓解 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  500mg每天一次,餐后口服。  在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。  2.剂量调整  如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。  如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。  对于不同类型和级别的不良反应减量方法见表1。
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  替波替尼作为一种口服的小分子抑制剂,通过抑制MET激酶的活性来抑制肿瘤细胞的生长和扩散。MET激酶在肿瘤生长和转移中起到重要的作用,而MET突变会导致其过度活化,从而促进肿瘤的恶性转变。替波替尼的研发旨在针对这种MET突变提供具有高选择性和疗效的治疗方法。
  在临床试验中,替波替尼显示出良好的抗肿瘤活性和可耐受性。一项II期临床试验的结果表明,在接受替波替尼治疗的非小细胞肺癌患者中,约55%的患者出现了肿瘤缩小或者稳定的情况。此外,替波替尼还呈现出了较好的安全性,主要的不良反应包括疲劳、恶心和腹泻等,一般可耐受并且可通过适当的管理得到缓解。
替波替尼  目前,替波替尼已经在国外获得了一些国家的上市批准。2012年,替波替尼首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药物认证。此后,欧洲药品管理局(EMA)也授予替波替尼孤儿药物认证。这些认证的获得为替波替尼的研发和上市打下了坚实的基础。
  然而,在中国国内,替波替尼尚未获得上市批准。虽然临床试验的结果显示了替波替尼在非小细胞肺癌的良好疗效和安全性,但是由于其尚未获批上市,患者在国内使用替波替尼的机会依然有限。
  国内患者能否获得替波替尼的治疗,仍然需要等待相关部门对于该药物的进一步评估和审批。希望国内的相关机构和专家能尽快完成对替波替尼的评估工作,以便早日将这一靶向药物引入国内市场,为更多的肺癌患者提供有效的治疗选择。
  总之,替波替尼作为一种针对非小细胞肺癌MET突变的靶向药物,已经在国外获得了上市批准,并显示出良好的疗效和安全性。尽管在国内尚未获得上市批准,但我们期待相关部门能尽早完成对替波替尼的评估,使其能够在国内为肺癌患者提供有效的治疗选择。我们也希望未来能有更多的靶向药物能够相继引入国内市场,为肺癌患者带来更多的希望和机会。