德瓦鲁单抗
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管
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肺癌是全球发病和死亡人数最高的恶性肿瘤之一,其中小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肺癌亚型,占所有肺癌病例中约15%。多年来,治疗SCLC的方法一直十分有限,但幸运的是,近期的研究开发出了一种新型药物,被认为是治疗SCLC的重大突破,这就是德瓦鲁单抗(Durvalumab)。
德瓦鲁单抗是一种人源化IgG1型单抗,它通过抑制免疫检查点PD-L1与其配体PD-1之间的结合,从而增强T细胞的活性,进而增加机体对恶性肿瘤的免疫反应。德瓦鲁单抗的治疗机制为肿瘤免疫治疗的关键,可阻断肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用,使机体免疫系统能够更有效地攻击和摧毁癌细胞。
临床试验结果显示,在SCLC治疗中,
德瓦鲁单抗在中晚期的临床试验中显示出了显著疗效。最具里程碑意义的一项研究是来自于IMpower133试验,该试验比较了接受标准化石化治疗(包括化疗)联合德瓦鲁单抗与仅接受标准化石化治疗的SCLC患者的生存情况。结果显示,与只接受标准治疗的患者相比,接受德瓦鲁单抗的患者在生存期中位数上延长了约三个月,同时也显著降低了SCLC患者的死亡风险。
德瓦鲁单抗不仅在SCLC治疗中显示出了很好的疗效,还在其他恶性肿瘤治疗中也取得了令人鼓舞的结果。例如,在胆道癌的治疗中,一项名为KEYNOTE-158的研究试验显示,德瓦鲁单抗在胆道癌患者中的总体有效率为26.3%,对患者生存期有积极的影响;在肝癌治疗中,德瓦鲁单抗被用于治疗高PD-L1表达的晚期肝癌患者,疗效得到了肯定。
然而,虽然德瓦鲁单抗在治疗SCLC和其他恶性肿瘤方面表现出了良好的前景,但也不能忽视其潜在的副作用。临床试验发现,德瓦鲁单抗最常见的不良反应包括疲倦、呼吸道感染、恶心、呕吐、皮疹等。此外,对于使用过程中出现的严重副作用,如免疫介导的肺炎和肾损伤等,医务人员和患者也需要进行密切监测和管理。
综上所述,
德瓦鲁单抗(Durvalumab)是一种新型的肿瘤免疫治疗药物,在SCLC和其他恶性肿瘤的治疗中显示出了巨大的潜力。通过增强机体免疫系统的活性,德瓦鲁单抗能够显著延长患者的生存期,并在某些患者中引发完全缓解的反应。然而,仍然需要进一步的研究和临床实践来充分发挥其治疗潜力,并进一步探索其在其他恶性肿瘤的应用。