尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种三联酪氨酸激酶抑制剂,通过干扰纤维细胞信号传导的过程,抑制胚胎肺发育相关基因的表达,从而减缓疾病的进展。临床研究表明,尼达尼布颗粒可以显著延缓病情进展,改善患者的生活质量。
尼达尼布颗粒的治疗效果主要体现在以下几个方面:
1. 减缓疾病的进展:尼达尼布颗粒可以抑制肺部纤维化的进展,并且可减少患者需要进行肺移植的风险。因为特发性肺纤维化患者通常具有肺功能受损和限制,尼达尼布颗粒的使用可以改善患者的呼吸功能,减轻症状,延长生存时间。
2. 改善生活质量:尼达尼布颗粒的使用可以减轻患者的症状,如咳嗽、呼吸困难和疲劳等。这不仅可以提高患者的生活质量,还可以帮助患者更好地进行日常活动。
3. 维持体力和生活能力:
尼达尼布颗粒可以对疾病的进展起到延迟效果,从而有助于患者维持正常的体力和生活能力。此外,尼达尼布颗粒还可以减少呼吸道感染的风险,提高身体免疫力。
尼达尼布颗粒一般通过口服的方式进行治疗,每天两次,每次150毫克。在治疗期间,医生会对患者进行定期的检查和监测,以确保药物的有效性和安全性。
尽管尼达尼布颗粒对于特发性肺纤维化的治疗具有很大的潜力,但它并不是适用于所有患者的。部分病人可能会因为过敏反应或者其他的药物相互作用而不能使用。因此,在使用尼达尼布颗粒之前,患者还需要进行详细的评估和测试,以确保安全性和有效性。
总的来说,尼达尼布颗粒是一种很有潜力的治疗特发性肺纤维化的药物。它可以减缓病情的进展,改善患者的生活质量,并维持患者的体力和生活能力。然而,由于复杂的个体差异,使用尼达尼布颗粒的患者需要在医生的指导下进行治疗,并定期进行监测和评估。尼达尼布颗粒给特发性肺纤维化患者带来了新的希望,为他们的生活增添了光明和希望。