维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种新型的免疫抑制剂药物,它是通过阻断细胞粘附分子-4(α4β7)和MAdCAM-1之间的结合来发挥作用的。目前,维得利珠单抗已经被证实在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中具有显著的疗效。
溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种炎症性肠道疾病,它们都属于肠道自身免疫病。溃疡性结肠炎主要影响结肠和直肠,而克罗恩病可以影响整个消化道。这两种疾病都会导致患者出现腹痛、腹泻、便血、贫血等症状,严重影响患者的生活质量。
传统的治疗方法包括免疫抑制剂、类固醇和抗生素等药物,但它们并不能治愈这两种疾病,只能缓解症状。而
维得利珠单抗则有望改变这一局面。维得利珠单抗是一种靶向药物,它通过抑制细胞粘附分子-4(α4β7)和MAdCAM-1的结合,阻断炎症细胞进入肠道黏膜,从而起到治疗作用。
临床试验结果显示,维得利珠单抗在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中表现出了显著的疗效。在一项大规模的临床试验中,患有溃疡性结肠炎的患者接受维得利珠单抗治疗后,相对于安慰剂组,有接近50%的患者达到了临床疗效。同样,在克罗恩病的治疗中,维得利珠单抗在减轻炎症症状、促进黏膜愈合等方面也表现出了显著作用。
维得利珠单抗作为一种靶向药物,其治疗作用与传统治疗方法不同,更加精准,减少了对整个免疫系统的影响,降低了不良反应的发生。临床试验也显示,与传统的免疫抑制剂相比,维得利珠单抗更安全,副作用更少。
尽管
维得利珠单抗在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中显示出了显著的疗效,但目前还没有足够的长期疗效研究数据,以评估其在疾病的预防和延缓复发方面的效果。因此,在使用维得利珠单抗治疗时仍需谨慎,严格遵循医生的建议,并定期进行监测。
总之,维得利珠单抗是一种新型的免疫抑制剂药物,通过阻断细胞粘附分子-4和MAdCAM-1之间的结合来发挥作用。在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中,维得利珠单抗表现出了显著的疗效,并且安全性较高。但其长期疗效尚需进一步研究和验证。