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司利弗明国内有没有上市

发布时间:2023-09-07 15:37:21 阅读:84 来源:问药网
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司利弗明

司利弗明 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:用于急性淋巴白血病,侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高 用法用量:用法用量  用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;  用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);  用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;  50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0x106/Kg,静脉注射;  50Kg以上患者,0.1~2.5x108,静脉注射。
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  司利弗明是一种CAR-T细胞疗法,通过提取患者自身的T细胞,并利用基因工程技术将其修改成能够识别并攻击肿瘤细胞的CAR(嵌合抗原受体)-T细胞。经过后续的扩增和培养,这些CAR-T细胞重新输回患者体内,从而引发免疫系统的反应,对抗恶性肿瘤。
  该药物在国际上的疗效和安全性已经得到了广泛认可,并于2017年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,成为首个获得上市许可的CAR-T细胞疗法。在随后的几年里,司利弗明也相继在欧洲、澳大利亚等多个国家获得了批准,并积极应用于临床实践中。
司利弗明  然而,司利弗明在国内是否上市目前仍未明确。有报道称,司利弗明已在中国获得了临床试验批件,并于2019年开始进行多中心临床试验。这表明司利弗明在国内的研发进展正处于积极阶段,并有望在未来获得上市许可。
  与此同时,中国国内也有一些相关的CAR-T细胞疗法正在积极研发中。例如,治疗B细胞急性淋巴细胞性白血病(B-ALL)的CAR-T细胞疗法-中国医学科学院肿瘤医院研发的CTL019,已于2018年开始开展I期临床试验。其他的CAR-T细胞疗法,如治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等疾病的药物也在不同的研究机构进行研发。
  然而,值得注意的是,CAR-T细胞疗法的高昂价格和技术难度限制了其在国内大规模应用。CAR-T疗法对于患者的T细胞的提取、改造、扩增等过程都需要复杂的技术支持,而且制备一批CAR-T细胞的成本相对较高。此外,目前国内对于CAR-T疗法的监管还处于探索阶段,相关政策和注册程序尚未完善。
  综上所述,司利弗明作为一种新型的免疫治疗药物,已在国际上取得了较好的疗效,并获得了多个国家的批准。虽然其在国内的上市尚未明确,但国内也有多个研究机构积极开展相关的研究工作,推动着CAR-T细胞疗法的发展。对于患者而言,希望相关部门能够进一步加强监管规范,尽早实现这类治疗药物在国内的上市和应用,为广大病患带来更多的希望和康复机会。