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仑卡奈单抗的说明书

发布时间:2023-09-07 18:13:24 阅读:946 来源:问药网
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仑卡奈单抗

仑卡奈单抗 生产厂家:日本卫材 功能主治:靶向阿尔茨海默病潜在病理机制与疾病进展的新疗法 用法用量:用法用量  在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理  •推荐剂量是10毫克/公斤体重,必须稀释,然后通过静脉输注大约一小时,每两周一次;  •在开始治疗前取得近期(一年内)的脑部MRI,以评估预先存在的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA);  •在第5、7和14次输注前进行MRI检查。  如果发生了影像学观察到的ARIA,则根据类型、严重程度和症状的存在提出治疗建议;  •在250毫升0.9%氯化钠注射液稀释,USP,需要在给药前;  •通过末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器静脉输注约1小时;
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  仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种新型的抗体药物,被广泛用于阿尔兹海默症的治疗。本说明书将为您提供关于仑卡奈单抗的详细信息和使用指南。
  一、药物概述
仑卡奈单抗  仑卡奈单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过连接病理性β-淀粉样蛋白(Aβ)进行作用。Aβ蛋白是阿尔兹海默症中神经损伤的主要原因之一。仑卡奈单抗能够结合并清除脑内的Aβ蛋白,从而减少神经细胞的损伤和认知功能的下降。
  二、适应症
  仑卡奈单抗适用于轻至中度阿尔兹海默症患者。对于严重阿尔兹海默症患者的使用尚未进行充分研究,故不推荐应用于该人群。
  三、使用方法和剂量
  1. 剂型
  仑卡奈单抗提供注射剂型,作为每4周一次的皮下注射给药。
  2. 剂量
  初始剂量为每次400 mg,接下来每4周继续给药400 mg。如果患者能够耐受,可以考虑在治疗的第7个月增加到每次800 mg。治疗时间建议不少于18个月。
  3. 给药方法
  仑卡奈单抗仅限皮下注射。注射部位可选在大腿前外侧、上臂前外侧或腹部。每次注射前应用酒精棉球清洁注射部位,并确保仑卡奈单抗溶液无悬浮物、无颜色变化和不能冻结。
  四、注意事项
  1. 过敏反应
  仑卡奈单抗使用过程中可能会出现过敏反应,如皮疹、红肿、血压下降等。如出现过敏反应,应立即停药并就医。
  2. 治疗效果评估
  治疗期间,应定期进行认知和行为评估,以了解仑卡奈单抗的疗效情况。如果连续6个月的疗效评估显示治疗效果不明显,应重新评估治疗方案。
  3. 特殊人群使用
  年龄小于18岁的患者、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害严重患者以及对该药物成分过敏的患者,不推荐使用仑卡奈单抗治疗。
  五、不良反应
  仑卡奈单抗的常见不良反应包括头痛、恶心、注射部位疼痛、感觉异常等,多数为轻度不适,并且在治疗后数周内自行消退。偶尔会出现严重的不良反应,如严重过敏反应和感染。若出现不良反应,应立即向医生咨询。
  六、储存和处理
  仑卡奈单抗需冷藏储存,可在2-8摄氏度保存。打开药物包装后,未使用的药物应放回冰箱储存,并在21天内使用完毕。请勿冷冻药物。
  以上是对仑卡奈单抗的一些简要说明,若要了解更多信息,请咨询您的医生或药剂师。使用仑卡奈单抗治疗阿尔兹海默症时,请严格按照医生的指示进行使用,如有不适或疑问,请及时向医生咨询。