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沙芬酰胺为什么在国内不上市

发布时间:2023-06-07 15:11:19 阅读:194 来源:问药网
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沙芬酰胺

沙芬酰胺 生产厂家:意大利赞邦 功能主治:用于帕金森,无运动障碍缓解时间延长0.96小时 用法用量:用法用量  •从每天同一时间口服一次50mg开始;两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加到每天一次100毫克。  •肝功能损害:中度肝功能损害患者每天一次不要超过50毫克;严重肝功能不全患者禁用。
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  沙芬酰胺(Safinamide)是一种新型的口服抗帕金森药物,主要通过选择性、不可逆性地抑制单胺氧化酶-B(MAO-B)及脉络丛-黑质通路上的谷氨酸能NMDA受体,从而增加胆碱能、组胺能和多巴胺能的神经递质释放,并减少神经元的凋亡。其疗效显著,治疗帕金森病的同时,也可以改善焦虑、抑郁等症状。尤其其独特的双重机制不仅能改善帕金森病的动力学症状,还可以改善非动力学症状。
  然而,尽管沙芬酰胺在欧洲、美国等国家和地区获得了批准上市,但在中国尚未获得广泛应用的政策许可,主要原因是我国药品审批要求更加严格和复杂,需要进行大量的先期研究和临床试验,并要求制定更加严格的质量标准和临床评价方法,保证药品的可靠性和安全性。
沙芬酰胺  针对此问题,国内的一些医学专家和机构表示,对沙芬酰胺的担心主要来自于一些质疑和不确定性因素。一方面,该药物的分子机制比较复杂,需要进一步的研究和评价其长期疗效和安全性;另一方面,药物剂量和用量方面也需要更多的探讨和比较,才能得出更加准确的治疗指导方案。
  此外,沙芬酰胺的价格较高,也成为进一步推广该药物的难题和阻力。虽然欧美等国家的医疗保险制度较为完善,可以预付购买量大、单价高的药品,并提高医疗保障水平,但我国的医疗保险和拨款制度尚未能得到完善和充分落实,因此药品的价格承受能力也比较有限。
  总之,沙芬酰胺作为一种新型的抗帕金森药物,尚需进行更大规模、更系统的研究和评价。同时,国内的医疗保障体系也需要进一步完善和加强,以满足患者的需求和医疗资源的分配需求。