哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利胶囊的问世，无疑为乳腺癌患者带来了一线希望。哌柏西利胶囊属于一类叫做“CDK4/6抑制剂”的药物，通过抑制乳腺癌细胞生长和分裂的信号通路，实现对乳腺癌的治疗效果。它的独特之处在于能够选择性地抑制CDK4和CDK6两种蛋白激酶的活性，从而阻断乳腺癌细胞的细胞周期进程，并使癌细胞进入休眠状态。
经过临床试验，哌柏西利胶囊被证明对于乳腺癌的治疗具有显著的效果。在一项针对乳腺癌患者的长期随访研究中，接受哌柏西利胶囊治疗的患者的病情明显好转，不仅肿瘤缩小了很多，还减轻了一系列的不适症状，比传统治疗方案的效果要好得多。而且，哌柏西利胶囊的副作用相对较小，患者耐受性较好，很少出现明显的不良反应。虽然哌柏西利胶囊目前在临床上的安全性和有效性被广泛认可，但仍然需要进一步的研究和验证。齐鲁制药公司作为一家具有多年制药经验的企业，一直致力于深入研究哌柏西利胶囊，不断提高其质量和疗效，并不断寻求新的治疗方案和药物组合。他们希望通过不断努力，能够让更多的乳腺癌患者受益于这一新药物的治疗。
综上所述，哌柏西利胶囊是一种具有巨大潜力的乳腺癌治疗药物，通过抑制乳腺癌细胞的生长和分裂，实现对乳腺癌的有效治疗。它的独特性在于能够选择性地作用于癌细胞，减轻了传统治疗方案带来的不良反应。齐鲁制药公司的研发团队将继续投身于哌柏西利胶囊的研究，不断提高其治疗效果，为乳腺癌患者提供更好的治疗选择。希望这种新药能够尽早走向市场，并为更多的患者带来希望与康复。
