西米普利单抗
生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron)
功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等
用法用量:用法用量 1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。 2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。 3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。 治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。 4、剂量调整不建议减少剂量。 根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。 5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。 它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。 6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。 准备 给药前目视检查颗粒物和变色。 利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。 如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。 输液药物储存 1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F) 2、准备输液不超过8小时的时间 3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。 4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。 5、不冻结。
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随着现代医学的发展,全球范围内涌现出了许多新型治疗药物。其中一种备受关注的药物是
西米普利单抗(cemiplimab),它是一种全人源PD-1抗体。西米普利单抗已被广泛用于宫颈癌、肺癌、基底细胞癌等多种恶性肿瘤的治疗。而关于西米普利单抗是否为进口药物,我们需要了解一些相关信息。
首先,
西米普利单抗是由美国制药公司Regeneron和Sanofi联合研发并生产的药物。从这个角度来看,西米普利单抗可以被认定为一种进口药物。然而,这并不意味着西米普利单抗在其他国家或地区无法获得或生产。
事实上,
西米普利单抗已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为一种有效的抗肿瘤药物,已在美国市场上销售和使用。此外,根据Regeneron和Sanofi的数据,西米普利单抗还获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,并已在欧洲市场上推出。这意味着西米普利单抗在欧洲也被视为一种合法的药物,并可供医生和患者使用。
对于其他国家或地区的情况,目前我们无法给出具体的答案,因为西米普利单抗的上市和使用情况可能因国家和地区的法规和审批程序而有所不同。一般来说,如果一种药物已经通过当地的药品监管机构批准,那么该药物将可以在该国或地区合法上市和使用。因此,如果其他国家或地区的药品监管机构批准了西米普利单抗,那么它也可以被视为一种合法的药物。
总结起来,西米普利单抗是一种由美国制药公司Regeneron和Sanofi联合开发的全人源PD-1抗体,用于治疗宫颈癌、肺癌、基底细胞癌等恶性肿瘤。虽然西米普利单抗是由美国公司开发和生产的,但其已经获得美国FDA和欧洲EMA的批准,并在相应的市场上销售和使用。至于其他国家或地区的情况,需要根据当地的法规和审批程序来确定。无论如何,西米普利单抗作为一种有效的抗肿瘤药物,将为患者带来更多的治疗选择和希望。