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国产尼达尼布胶囊口服

发布时间:2023-09-08 13:14:57 阅读:143 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布胶囊的主要成分是一种多靶点抑制剂,它可以抑制多种肺部细胞的增殖和纤维化过程,以及肺动脉高压等病理进程。该药物可以抑制氧化应激和炎症反应,减轻肺组织炎症和纤维化的进展。尼达尼布胶囊还能减少血管新生和改善肺部血液循环,从而提高患者的生活质量。
  在临床研究中,尼达尼布胶囊被证明对特发性肺纤维化患者的治疗效果显著。研究显示,在接受尼达尼布胶囊治疗的患者中,平均生存期明显延长,并且减少了肺功能下降和急性加重的发生。此外,尼达尼布胶囊还能改善患者的日常生活能力,减轻呼吸困难和疲劳感。因此,尼达尼布胶囊被广泛应用于特发性肺纤维化的治疗中,并且在世界范围内取得了良好的疗效。
尼达尼布胶囊  除了特发性肺纤维化外,尼达尼布胶囊还可以用于其他与肺有关的疾病的治疗。例如,该药物可以用于治疗肺动脉高压和其他与心肺疾病相关的病理过程。尼达尼布胶囊可以通过抑制细胞生长和纤维化来减轻疾病症状,并且减少患者病情的进展。尼达尼布胶囊的疗效已在临床实践中得到验证,被许多医生和患者所认可和接受。
  尼达尼布胶囊口服剂的使用方法非常简单,每天两次,每次2-4片,随餐服用。患者在服用过程中需要密切关注自己的症状和体征,定期复诊以便进行进一步的治疗调整和监测。同时,患者应遵循医生的建议,保持良好的生活习惯和健康饮食,以促进康复和预防疾病的复发。
  尼达尼布胶囊作为一种新型的药物,为特发性肺纤维化和其他与肺有关的疾病的患者带来了新的希望。它在临床研究和实践中已经证明了其显著的治疗效果和安全性。通过减轻炎症、纤维化和血管病变等病理过程,尼达尼布胶囊可以改善患者的生活质量,并延长其生存期。我国生产的尼达尼布胶囊已经得到了国内外患者的广泛认可,为改善患者的健康状况做出了重要的贡献。因此,尼达尼布胶囊将会在未来的肺病治疗中发挥更为重要的作用。