威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维罗非尼适用于那些被诊断为BRAF V600突变阳性且不可切除或已转移的黑色素瘤患者。BRAF基因突变在黑色素瘤中相对较常见,约有50%的黑色素瘤患者携带该突变。维罗非尼的主要作用机制是阻断BRAF基因突变带来的异常激活信号,进而抑制恶性黑色素瘤的生长和扩散。该药物为单克隆抗体,通过靶向抑制肿瘤细胞中突变的BRAF基因,从而达到治疗的效果。
对于符合条件的患者,
维罗非尼被证明是一种相对较为有效的治疗药物。在临床试验中,维罗非尼治疗组的患者在总生存期和无进展生存期上表现出显著的改善,并且能够显著减少肿瘤负担。一项关于维罗非尼治疗黑色素瘤的临床试验结果表明,维罗非尼可以将患者的生存期延长4至5倍,使一些患者从失望的死亡前景中获得了新的希望。
然而,维罗非尼并不适用于所有黑色素瘤患者。只有那些被确诊为BRAF V600突变阳性的患者才可以使用该药物。目前,药物是根据患者的基因组测试结果进行治疗的,以确保药物的针对性治疗。因此,确诊患者的基因型是获得维罗非尼治疗的首要步骤,以确定是否可以使用该药物以及药物治疗的剂量。
维罗非尼的使用存在一定的副作用。常见的副作用包括皮肤病变、风险增加的皮肤癌、关节痛、发热、疲劳等。此外,维罗非尼还可能导致视觉变化、心律不齐等严重的不良反应。因此,在使用维罗非尼之前,医生将对患者进行全面评估,以确保其健康状况能够承受负面影响。
维罗非尼作为一种治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物,为那些有限的患者提供了一种新的治疗选择。尽管药物的适用范围相对较窄,但对于那些符合条件的患者,它对于改善患者的生活质量和延长生存期具有重要意义。