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依那西普国内有没有上市

发布时间:2023-09-09 10:21:07 阅读:128 来源:问药网
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依那西普

依那西普 生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司 功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  依那西普注射液:  1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。  2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。  3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。  4、成人(18-64岁):  (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。  (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。  5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。  用法用量与18-64岁的成人相同。  6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。  7、注射部位:  (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。  每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。  禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。  注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。  (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。  在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。  注射用依那西普:  本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。  尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。  本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。  1、成人(18-64岁):  (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。  (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。  2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。  用法用量与18-64岁的成人相同。  3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。  4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。  每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。  禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。  注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。  5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。  温和地旋转以避免过多的泡沫。  一些泡沫的产生是正常得。  避免摇动或剧烈地搅动。  复溶所需时间通常小于10分钟。  依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。  在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。  本品溶解后应立即使用。  如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。  如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。  在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。  溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。  在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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  依那西普作为一种生物制剂,其核心成分是重组的人源受体分子,具有高度针对性,能够特异性地结合肿瘤坏死因子(TNF),阻断其活性。TNF是一种重要的炎症介质,其过度激活会导致炎症反应的持续性和加剧,引发关节炎等疾病的发生和发展。通过依那西普的使用,可以有效抑制TNF的作用,减少炎症反应,缓解相关疾病症状。
  在国外,依那西普已经被广泛应用于风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病的治疗,并取得了显著的疗效。临床试验表明,依那西普能够显著改善患者的关节疼痛、关节肿胀和关节功能,减少关节炎的发作频率和病情的进展。对于强直性脊柱炎等脊柱关节炎疾病,依那西普也能够减轻患者的疼痛和僵硬感,改善患者生活质量。
依那西普  然而,尽管依那西普在国际上获得了广泛应用和认可,但在中国国内目前还没有上市。这主要是由于依那西普作为一种生物制剂,其研发和生产技术较为复杂,且需要符合严格的质量标准和相关法规要求。此外,由于国内对于生物制剂的监管相对较为谨慎,需要更多的时间和临床数据来验证其安全性和有效性。
  尽管依那西普在国内还未上市,但是在中国国内,目前已经有其他TNF拮抗剂可供选择,如英坦塞普(Infliximab)、阿达木单抗(Adalimumab)等。这些药物与依那西普具有相似的作用机制,同样能够有效抑制TNF的活性,减少炎症反应,缓解类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病的症状。
  总的来说,依那西普作为一种全球新型的全人源TNF拮抗剂,在国际上已经得到了广泛认可。虽然在中国国内还没有上市,但我们可以选择其他的TNF拮抗剂来治疗相关疾病。随着我国在生物制剂开发和监管方面的不断进步,相信未来会有更多新药的上市,为患者提供更多治疗选择。
美国惠氏公司是生产制药和保健品公司,全球500强企业之一,也是全球最大的以研发为基础的制药和保健品公司之一。惠氏在研究、开发、制造和销售药品、疫苗、生物制品、营养品和非处方药品等方面处于全球领先地位。惠氏的产品改善了全球各地人们的生活质量。惠氏的主要业务部门有惠氏药物部、惠氏健康药物部和Fort Dodge动物保健品部
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