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尼达尼布治疗肺纤维化效果会耐药

发布时间:2023-09-09 10:21:53 阅读:139 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  然而,尽管尼达尼布在治疗肺纤维化方面表现出一定的疗效,但一些患者可能会出现药物耐药问题。耐药是指患者在使用某种药物一段时间后,药物对其产生的疗效逐渐减弱或完全失效的现象。这可能是由于多种因素引起的,包括基因变异、药物代谢率的变化、药物靶点的突变等。
  在尼达尼布治疗肺纤维化方面,研究显示了一些耐药现象的存在。根据一项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究,大约有20%的特发性肺纤维化患者在尼达尼布治疗后出现了耐药现象。这些患者在使用尼达尼布一段时间后,肺功能衰退速度加快,病情进展加重,且症状加重。
尼达尼布  为了应对耐药问题,研究人员正在积极探索解决方法。一项研究发现,联合应用多种抗纤维化药物,如尼达尼布和其他药物,可能能够减轻耐药现象的发生。此外,一些研究表明,更早地开始尼达尼布治疗,可能能够减少耐药的发生。
  此外,个体差异也被认为是导致耐药现象的一个重要因素。一项meta分析发现,尼达尼布治疗对特发性肺纤维化的疗效取决于患者的基线特征和患者的基因型。这意味着通过个体化的治疗方案,根据患者的特定情况,可以帮助减少耐药现象的发生。
  总体而言,尽管尼达尼布可用于治疗特发性肺纤维化,但耐药问题可能会在治疗过程中出现。研究人员正在努力找到解决耐药问题的方法,如联合应用其他药物和早期治疗。此外,个体差异的考虑也是减少耐药现象的一个重要因素。通过更深入的研究和个体化的治疗策略,希望能够为患者提供更有效的治疗方案,改善其生活质量。