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尼达尼布颗粒说明书

2023-06-10 16:06:47

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相关药品: 尼达尼布

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  尼达尼布颗粒是一种用于治疗特定类型肺部疾病的药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和肺动脉高压(PAH)。本文将详细介绍尼达尼布颗粒的药理学、用途、用法用量、注意事项以及可能出现的副作用。
  药理学
  尼达尼布颗粒是一种多重酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,可通过抑制多重酪氨酸激酶的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖。此外,尼达尼布也能够减少可能导致特发性肺纤维化和肺动脉高压的细胞因子的产生 ,从而促进肺部病理过程的修复。
  用途
  尼达尼布颗粒主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和肺动脉高压(PAH)。IPF是一种常见的气道疾病,其特点是肺部纤维化和瘢痕化,影响肺部的基本功能,并可能导致呼吸困难和轻度运动等活动时疲劳。PAH是一种血管疾病,其特征是肺动脉中血管的增厚,并可能引起肺部动脉高压表现为短暂的气促和疲劳等。
  用法用量
  一般情况下,成人每天口服尼达尼布40mg。颗粒可与饭一起食用,或空腹时直接反复含于口中再用水咽下。每日用药剂量不应超过40mg。患者应托管评估和治疗。
  注意事项
  患者在使用尼达尼布颗粒过程中,应注意以下事项:
  1. 尼达尼布颗粒不能与其他药物一起使用,可能会产生严重的不良反应。
  2. 患有高血压或其他疾病的患者应咨询医生并遵循治疗建议。
  3. 使用尼达尼布颗粒期间,如果身体出现其他不良反应,应立即咨询医生。
  可能出现的副作用:
  1. 皮疹
  2. 恶心或呕吐
  3. 腹泻
  4. 头痛
  5. 背痛
  总的来说,尼达尼布颗粒是一种治疗特定类型肺部疾病的效果显著的药物。使用之前,请务必咨询医生并关注个人的身体状况,以确保该药物对您的健康安全使用。 同时也要注意,药物并不能完全治愈某些疾病,患者应定期进行复查应对病情的发展,落实防范措施。

尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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