视频解读
尼达尼布治疗肺纤维化效果如何?
尼达尼布治疗肺纤维化效果如何?—— 对尼达尼布颗粒(Nintedanib)的评估
肺纤维化是一种常见的肺部疾病,患者可出现气短、乏力、咳嗽等症状。目前,尼达尼布颗粒作为一种新型治疗药物,被广泛用于治疗肺纤维化。这种药物是否有效?是否有不良反应?下面就详细介绍一下。
1. 简介
尼达尼布颗粒是一种有选择性的三重酪氨酸激酶(Trk)抑制剂,特别针对肺纤维化的成纤维细胞和表皮生长因子受体(EGFR)进行作用。其主要成分为尼达尼布,属于白色结晶性粉末。目前,该药物已经被广泛应用于肺部纤维性疾病的治疗,包括一种致死性的间质性肺病-特发性肺间质纤维化(IPF)。
2. 相关临床试验结果
(1)对IPF的治疗效果:
尼达尼布颗粒可抑制肺纤维化的形成,减缓疾病进程。针对IPF的NDBI-1和NDBI-2研究分别包括了全球共计1,066位患者,其中,病人随机分为两组,一组是尼达尼布治疗组,另一组是安慰剂组。随访时长均在52周以上。研究发现,治疗组的肺功能显著改善,比安慰剂组有明显的优势。例如,治疗组的肺活量(FVC)下降率为-114.7ml/年,而安慰剂组为-223.1ml/年。
(2)不良反应:
根据不同临床试验结果,尼达尼布颗粒的主要副作用包括腹泻、恶心、呕吐和胃痛等不适症状,均为轻度至中度不良反应。而严重不良反应发生几率相应较低,如肝功能损害和心血管事件,通常出现在治疗几周之后。要做好药物监测和不良反应防护工作,注意观察、及时处理。
3. 技术说明
(1) 药物剂量:
根据体重和肝肾功能调整剂量,目前推荐的剂量为每天2次,每次150毫克。
(2) 药物使用方式:
将药片吞服,需在进餐前或进餐时用水一起服用。
(3) 药物禁忌症:
怀孕或哺乳期、有慢性肝病或重度肝损害者、有活动性感染或慢性肺疾病急性发作者禁用。
4. 结论
综上所述,尼达尼布颗粒是一种有选择性的三重酪氨酸激酶(Trk)抑制剂,是一种有效的肺部纤维性疾病治疗药物。它可以减缓肺纤维化的病程,对于缓解病人肺功能下降确有明显的优势。不过,尼达尼布颗粒也许并不是所有患者都适用,如有严重的不良反应或药物禁忌症状则必须放弃或调整治疗。因此,使用尼达尼布颗粒治疗肺纤维化的患者,应尽可能的遵循医嘱,避免自行增加剂量或中断治疗,必要时应及时咨询医生。
肺纤维化是一种常见的肺部疾病,患者可出现气短、乏力、咳嗽等症状。目前,尼达尼布颗粒作为一种新型治疗药物,被广泛用于治疗肺纤维化。这种药物是否有效?是否有不良反应?下面就详细介绍一下。
1. 简介
尼达尼布颗粒是一种有选择性的三重酪氨酸激酶(Trk)抑制剂,特别针对肺纤维化的成纤维细胞和表皮生长因子受体(EGFR)进行作用。其主要成分为尼达尼布,属于白色结晶性粉末。目前,该药物已经被广泛应用于肺部纤维性疾病的治疗,包括一种致死性的间质性肺病-特发性肺间质纤维化(IPF)。
2. 相关临床试验结果
(1)对IPF的治疗效果:
尼达尼布颗粒可抑制肺纤维化的形成,减缓疾病进程。针对IPF的NDBI-1和NDBI-2研究分别包括了全球共计1,066位患者,其中,病人随机分为两组,一组是尼达尼布治疗组,另一组是安慰剂组。随访时长均在52周以上。研究发现,治疗组的肺功能显著改善,比安慰剂组有明显的优势。例如,治疗组的肺活量(FVC)下降率为-114.7ml/年,而安慰剂组为-223.1ml/年。
(2)不良反应:
根据不同临床试验结果,尼达尼布颗粒的主要副作用包括腹泻、恶心、呕吐和胃痛等不适症状,均为轻度至中度不良反应。而严重不良反应发生几率相应较低,如肝功能损害和心血管事件,通常出现在治疗几周之后。要做好药物监测和不良反应防护工作,注意观察、及时处理。
3. 技术说明
(1) 药物剂量:
根据体重和肝肾功能调整剂量,目前推荐的剂量为每天2次,每次150毫克。
(2) 药物使用方式:
将药片吞服,需在进餐前或进餐时用水一起服用。
(3) 药物禁忌症:
怀孕或哺乳期、有慢性肝病或重度肝损害者、有活动性感染或慢性肺疾病急性发作者禁用。
4. 结论
综上所述,尼达尼布颗粒是一种有选择性的三重酪氨酸激酶(Trk)抑制剂,是一种有效的肺部纤维性疾病治疗药物。它可以减缓肺纤维化的病程,对于缓解病人肺功能下降确有明显的优势。不过,尼达尼布颗粒也许并不是所有患者都适用,如有严重的不良反应或药物禁忌症状则必须放弃或调整治疗。因此,使用尼达尼布颗粒治疗肺纤维化的患者,应尽可能的遵循医嘱,避免自行增加剂量或中断治疗,必要时应及时咨询医生。
尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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