维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠道疾病,会对患者的生活质量造成极大的影响。这两种疾病的主要治疗目标是缓解炎症、减轻症状以及维持缓解时间。然而,随着医学的发展,新的治疗方式的出现给病患们带来了希望。
维得利珠单抗(vedolizumab)作为一种新的生物制剂,被广泛应用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的研究和临床实践中。
维得利珠单抗是一种靶向α4β7整合素的抗体,通过选择性地结合于肠道白细胞表面的α4β7整合素上,阻断炎症性细胞进入肠道黏膜。这种药物的独特机制使其具备抑制肠道炎症的功效,对缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病的症状非常有效。
在一项关于
维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的研究中,研究人员将维得利珠单抗与安慰剂进行了比较。结果显示,维得利珠单抗组的患者症状缓解率明显高于安慰剂组,并且在长期治疗中保持了良好的缓解效果。维得利珠单抗还能够改善患者的生活质量,减少了炎症性疾病对他们的日常活动的限制。
类似地,维得利珠单抗也被用于治疗克罗恩病。一项针对克罗恩病患者的临床试验表明,在与安慰剂进行比较时,维得利珠单抗组的患者在病情缓解率和维持缓解时间上都表现出了显著优势。这些结果表明,维得利珠单抗对于克罗恩病的治疗也具有很大的潜力。
维得利珠单抗的安全性也得到了广泛关注。研究显示,维得利珠单抗的不良反应较轻,且与安慰剂组相比,并无明显增加。尽管如此,还是需要在使用维得利珠单抗的过程中密切监测患者的病情和不良反应,并根据需要进行调整和管理。
综上所述,维得利珠单抗作为一种新的治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的选择,具有良好的疗效和安全性,能够显著改善患者的炎症症状,并提高他们的生活质量。虽然还需要进一步的研究和临床实践来验证其长期疗效,但维得利珠单抗无疑为炎症性肠道疾病的治疗带来了新的希望。我们相信,在医学的不断进步下,以维得利珠单抗为代表的生物制剂将为患者们带来更多的福音。