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埃万妥单抗的临床

发布时间:2023-09-09 14:38:53 阅读:101 来源:问药网
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埃万妥单抗

埃万妥单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:新型EGFR/c-Met双抗药,改善非小细胞肺癌缓解率 用法用量:用法用量  给药前准备  1、检查溶液是否无色到淡黄色。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查颗粒物质和变色。  如果存在变色或可见颗粒,请勿使用。  2、根据患者的基线体重确定所需剂量(1050mg或1400 mg)和所需的埃万妥珠单抗数量  3、从250 mL输液袋中取出体积等于7ml的5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液  4、从每个小瓶中取出7 mL的埃万妥单抗,加入输液袋中。  输液袋内的最终体积应为250 mL。  丢弃小瓶中留下的任何未使用的部分。  5、轻轻地倒置袋子,混合溶液。  不要摇晃  6、稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C),10小时内使用完毕(包括注射时间)。
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  肺癌是全球范围内造成最多癌症死亡的原因之一。EGFR 缺失 Exon 20 插入突变约占 EGFR 突变的 10% 至 15%,这使得肺癌治疗更加具有挑战性。常见的 EGFR 突变 (如 L858R 和 Exon 19 插入突变) 可以通过使用 EGFR 假单抗 (Monoclonal antibody) 药物,如厄洛替尼 (Erlotinib) 或吉非替尼 (Gefitinib) 进行治疗。然而,这些药物对于 EGFR Exon 20 插入突变来说却无效。
  在最近进行的临床实验中,埃万妥单抗被证明可以提供显著的疗效。埃万妥单抗是一种先进的双特异性抗体药物,结合了EGFR 和荧光素酶相关体素 (RAS) 抑制剂。它的作用机制是通过靶向 EGFR 来抑制肿瘤生长。传统上,EGFR 突变可以通过抑制 EGFR 上的激酶活性来治疗,但 Exon 20 插入突变使得传统抑制剂无法良好结合。
埃万妥单抗  然而,埃万妥单抗破除了这种传统的限制。它的研发是基于针对 EGFR 亚型的广泛研究,详细分析了 Exon 20 插入突变的特性。该抗体药物通过结合 EGFR 和 RAS,阻断了信号通路的传导,并进一步促使肿瘤细胞凋亡。
  针对埃万妥单抗的临床试验包括了多个独立的开放标签 (Open-label) 试验和随机对照试验,涵盖了全球各地多个研究中心。其中最有潜力的试验是对550名 EGFR Exon 20 插入突变患者的扩展队列试验。在这个研究中,埃万妥单抗显示出了一种极具意义的治疗反应。
  根据这个试验的结果,埃万妥单抗在患者中表现出了显著的临床效果。其中一组患者中,治疗反应率达到了来自医生评估的30%。与此同时,被试者的总体生存期延长了有约7个月之久。这些结果是以安全有效的进行治疗而没有不良反应的患者为基础得出的。
  虽然埃万妥单抗作为一种新兴的肺癌治疗药物,仍然需要进一步的研究和验证,但它的一系列临床试验和实验结果都表明了它的巨大潜力。随着技术和研究的进展,我们有望看到埃万妥单抗成为一种改变肺癌治疗方式的创新药物,为加速肺癌患者的康复带来新的希望。
  综上所述,埃万妥单抗是一种有希望成为肺癌治疗革新的药物。通过利用其抑制 EGFR 和 RAS 信号通路的特性,它能够有效治疗那些传统治疗无效的 EGFR Exon 20 插入突变肺癌患者。尽管仍需进一步的研究和评估,但埃万妥单抗的临床实验证明了它作为一种可行的治疗选择,并为这些患者带来了更多的希望。