索托拉西布AMG510
生产厂家:老挝国立第二制药厂
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布是一种针对KRAS基因突变的靶向药物,KRAS基因突变是导致肺癌发生的主要原因之一。这种药物能够通过抑制KRAS突变体的活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。早期的临床实验表明,索托拉西布在治疗肺癌方面显示出了很高的疗效,使很多患者从无法治愈的状况中获益。
然而,由于原始制药公司索八制药对于
索托拉西布的定价过高,使得很多患者无法负担起这种药物的费用。为了解决这个问题,印度的仿制药企业开始研发并生产索托拉西布的仿制药。由于缺乏研发费用和专利费用的负担,这些仿制药药企能够以更低廉的价格向患者提供索托拉西布,使得更多贫困患者也能够获得有效的治疗。
尽管印度仿制药的生产一度遭到原始制药公司的强烈反对,并且进行了相关的法律诉讼,但是印度当局出于对公众的利益考虑,最终允许仿制药企业继续生产
索托拉西布的仿制药。这不仅使得索托拉西布的价格更加合理和人民群众负担得起,还刺激了竞争,促进了医药行业的创新。
索托拉西布的印度仿制药在疗效和安全性方面与原始制药公司的产品相比并无明显差异。印度仿制药企业严格按照专利期限的要求进行生产,并通过严格的质量控制体系确保药物的质量和效果。许多国际医疗机构和专家也对印度仿制药的质量给予了高度评价。
需要指出的是,索托拉西布的仿制药虽然价格较低,但并不意味着它是完全免费的。患者仍然需要在医生的指导下合理使用,并支付一定的治疗费用。然而,相较于原始制药公司的药物而言,印度仿制药为更多患者提供了希望和机会。
总而言之,
索托拉西布的印度仿制药在治疗肺癌方面起到了重要的作用。它通过提供价格合理的药物,为更多的患者提供了有效的治疗。该药物的生产也进一步促进了医药行业的竞争和创新,为未来的药物研发带来了更大的希望。我们期待着印度仿制药企业在未来能够继续在医疗领域取得更多的突破和成就。