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特瑞普利单抗联合阿昔替尼治肾癌

发布时间:2023-09-10 10:59:45 阅读:182 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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  肾癌是一种常见的恶性肿瘤,常常被称为“隐形杀手”,因为其早期症状不明显。肾癌对传统化疗不敏感,手术切除也是治疗的首选方法。然而,对于不能手术切除或手术后复发的病例,靶向治疗成为主要的治疗方式。特瑞普利单抗和阿昔替尼分别是目前肾癌治疗中应用较广泛的一线和二线药物,近年来已有研究表明特瑞普利单抗联合阿昔替尼可以显著提高患者的生存率和缓解症状。
  特瑞普利单抗是一种人源化、单链抗体,具有高度特异性结合和中等亲和力。它作用于肿瘤血管内皮细胞上的血管内皮生长因子(VEGF)受体2,从而阻断肿瘤相关的血管生成和生长。阿昔替尼是一种多重酪氨酸激酶抑制剂,它可以通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍化生长因子受体(PDGFR)和转录因子融合蛋白KIT的活性来抑制肿瘤血管生成和生长。这两种药物都在临床中被广泛应用,并取得了较好的疗效。
阿昔替尼  一项针对超过800例肾癌患者的研究结果表明,特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗对原发性肾癌和转移性肾癌均有效。特瑞普利单抗和阿昔替尼可以通过不同的机制抑制肿瘤的血管生成和生长,从而阻断肿瘤的生长和扩散。特瑞普利单抗可抑制VEGF与VEGFR的结合,减少新生血管的形成;阿昔替尼则通过作用于多个受体,抑制血管生成过程。两种药物合并应用可以优化血管生成抑制,从而提高疗效。
  该项研究发现,特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗对肾癌的对象无限制,即无论是未经治疗的原发性肾癌患者还是经过手术切除后复发的患者,都能获得满意的治疗效果。特瑞普利单抗的安全性和耐受性也得到了确认,临床上常见的不良反应有手足综合征、高血压、蛋白尿等,多数不良反应可以接受的范围内。
  总的来说,特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗肾癌在临床应用中显示出较好的效果。这种联合治疗方案可以有效延长患者的生存期、减轻病症状,并具有较好的耐受性。然而,特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗的副作用和安全性仍然需要更多的研究来明确。此外,由于每个患者的具体情况不同,治疗方案需要根据患者的年龄、性别、肿瘤分期和其他相关因素进行个体化选择和调整,以提高治疗效果。
  最后,特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗肾癌是目前较为优秀的治疗策略之一,但仍需要进一步的研究和临床验证。在未来,随着技术的进步和新药的不断涌现,相信肾癌的治疗会有更大的突破和进展。