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索托拉西布临床

发布时间:2023-09-10 13:01:02 阅读:111 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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  KRAS突变是肺癌中最常见的突变类型之一,约有20-25%的NSCLC患者携带该突变。KRAS突变使肿瘤细胞失去正常的生长、分化和凋亡调控,导致肿瘤细胞的无限增殖和转移。由于KRAS突变一直以来被认为是不可治疗的靶点,长期以来肺癌的治疗一直面临着巨大的挑战。
  然而,索托拉西布的出现为KRAS突变的肺癌患者提供了新的希望。索托拉西布是一种KRAS G12C选择性的抑制剂,它能够阻断KRAS G12C突变蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
索托拉西布  临床试验结果显示,索托拉西布在非小细胞肺癌患者中的疗效显著。一项多中心、开放标签的II期临床试验中,38例具有KRAS G12C突变的肺癌患者接受了索托拉西布治疗。研究结果显示,其中36例患者中有31例(达到81%)的患者肿瘤缩小,1例患者(3%)肿瘤完全消失。此外,患者们的生存期明显延长,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别达到了6.8个月和12.5个月。
  这一临床试验的结果被认为是里程碑式的突破,给KRAS G12C突变肺癌患者带来了福音。此后,索托拉西布已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权,并正在进行进一步的临床试验。
  虽然索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌中表现出了显著的疗效,但它也存在着一些副作用。根据临床试验的数据,索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、恶心、疲劳和呕吐等。少部分患者可能出现严重的肝脏毒性反应,因此,在使用索托拉西布之前,需要对患者进行严格的评估和监测。
  目前,索托拉西布的研究仍在进行中,研究人员正在探索其在其他KARS突变肿瘤类型中的疗效,并且正在开展早期的临床试验。此外,也有研究正在尝试将索托拉西布与其他抗肿瘤药物进行联合治疗,以提高疗效。
  总体而言,索托拉西布是一种具有革命性潜力的抗肿瘤药物,它的出现为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了希望。虽然还有许多问题需要解决,但索托拉西布无疑是肺癌治疗领域的一大突破。随着进一步的研究和临床实践,相信它将为肺癌患者带来更好的治疗效果。