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尼达尼布颗粒适应症

发布时间:2023-09-10 13:39:44 阅读:121 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布颗粒是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它代表着患者们重获新生的希望。特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性加速的肺部疾病,其主要特点是肺组织中的纤维化,导致肺部功能进行性下降。尼达尼布颗粒通过抑制疾病进展的细胞因子的产生,减少疾病对患者的危害,从而改善患者的生活质量。
  特发性肺纤维化是一种原因未知、研究较少的肺部疾病。患者通常会经历疲劳、呼吸困难、气促、胸痛以及咳嗽等多种症状。随着疾病的进展,患者的肺功能逐渐恶化,导致他们在日常生活中的活动能力受到限制。在过去,临床上对于特发性肺纤维化的治疗非常有限,缺乏有效的药物来控制疾病的进展。
尼达尼布颗粒  然而,尼达尼布颗粒的问世改变了患者的命运。尼达尼布颗粒属于多靶点抑制剂,能够针对疾病发生和发展中的多个环节发挥作用。它通过抑制疾病恶化所需的细胞因子的产生,减少炎症反应,并可以阻止纤维化的发生。尼达尼布颗粒的研究结果显示,与安慰剂相比,其可以延缓疾病的进展,提高肺功能,减少急性呼吸衰竭的风险,并显著减少患者的死亡率。
  这种创新药物的问世,对于特发性肺纤维化患者来说是一个重要的里程碑。患者们现在可以期待更长的寿命和更好的生活质量。与此同时,医生们也可以更自信地向患者推荐适当的治疗方案,以减缓疾病的进展,并为他们提供更有效的护理。
  然而,尼达尼布颗粒并非适用于所有的患者。对于那些已有器官移植、即将接受器官移植的患者以及怀孕或哺乳期的妇女,不推荐使用该药物。此外,对于患有高血压、出血倾向或患有严重肝损伤的患者,使用尼达尼布颗粒需要谨慎。
  尼达尼布颗粒的问世为特发性肺纤维化的患者带来了新的希望,但仍需注意其适应症以及潜在的副作用。患者在使用这种药物之前应咨询专业医生的意见,并且定期进行相关检查和随访,以确保药物的安全和有效性。
  总之,尼达尼布颗粒的问世对于特发性肺纤维化患者来说是一个重大突破。它提供了一种有效的治疗选择,延缓疾病的进展,并且帮助患者获得更高的生活质量。随着进一步的研究和针对性的治疗的发展,我们有理由相信,特发性肺纤维化患者的治愈将不再是遥远的梦想。