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维得利珠单抗说明书

发布时间:2023-09-10 17:45:14 阅读:266 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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  维得利珠单抗的作用机制主要是通过干扰肠道炎症过程中的细胞信号传导途径来达到治疗效果。该药物通过与肠道上皮细胞的粘附分子α4β7整合素结合,阻止免疫细胞进入肠道黏膜,减少肠道炎症的程度。相比传统的免疫抑制剂,维得利珠单抗具有更高的选择性和降解的能力,从而减少了不良反应的发生。
  维得利珠单抗的使用方法比较简单。它是一种静脉注射制剂,每次给药剂量为300mg。治疗方案一般是每两周注射一次,连续七次,然后每四周注射一次维持治疗。治疗周期可以根据患者的具体情况进行调整。在给药前需要充分评估患者的肝功能、免疫系统状况以及其他潜在的不良反应因素。
维得利珠单抗  维得利珠单抗的临床试验结果显示,该药物在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面表现出良好的疗效和安全性。临床试验结果显示,维得利珠单抗治疗组患者的症状缓解率和临床反应率明显高于安慰剂组,同时也提高了肠道黏膜的愈合率。此外,维得利珠单抗还可以改善患者的生活质量,减少疾病对患者的日常生活造成的困扰。
  然而,维得利珠单抗并不适用于所有的肠道炎症性疾病患者。在应用该药物之前,医生需要评估患者的病情、病史和身体状况,以确定是否适合使用维得利珠单抗。此外,患者在使用期间需要定期检查血常规、肝功能以及其他相应的检查,以便及时发现潜在的不良反应或并发症。
  维得利珠单抗作为一种新型的肠道炎症性疾病治疗药物,虽然其疗效和安全性受到广泛认可,但仍然需要注意潜在的不良反应。常见的不良反应包括头痛、恶心、呕吐以及轻度的过敏反应。此外,该药物可能增加感染的风险,患者需要注意避免与病原体接触,并及时就医治疗任何感染症状。
  维得利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面具有较好的疗效,可以显著缓解患者的症状,促进肠道黏膜的愈合,并改善生活质量。然而,使用维得利珠单抗需要在专业医生的指导下进行,患者需要接受定期的检查和监测,以确保治疗的安全和有效。