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德瓦鲁单抗中文说明书

发布时间:2023-09-11 08:43:39 阅读:196 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  德瓦鲁单抗属于一类叫做免疫检查点抑制剂的药物。它的作用机制是通过阻断细胞表面的免疫检查点蛋白与癌细胞结合,从而恢复机体免疫系统对癌细胞的攻击能力。免疫检查点蛋白通常能够抑制机体免疫细胞的活性,使得癌细胞能够逃避免疫系统的监测和攻击。而德瓦鲁单抗的作用就是解除这一抑制,激活免疫系统,增强对肿瘤的免疫杀伤力。
  德瓦鲁单抗在临床试验中已经显示出显著的治疗效果。在肺癌患者中,德瓦鲁单抗可作为一线治疗方案或辅助治疗方案的选项。它可以延长非小细胞肺癌患者的生存期,减少疾病的进展风险,并提高患者的整体生活质量。同时,德瓦鲁单抗还可以用于治疗晚期胆道癌和肝癌等肝胆肿瘤,达到抑制肿瘤细胞生长和扩散的效果。
德瓦鲁单抗  使用德瓦鲁单抗需要遵循医生的指导,并按照处方进行用药。一般情况下,德瓦鲁单抗通过静脉注射给药,每隔两周一次。治疗周期的具体安排和剂量根据患者的具体情况而定,医生会根据患者的病情和身体状况调整用药方案。治疗期间,需定期复查相关指标,以评估疗效和监测患者的安全情况。
  虽然德瓦鲁单抗在临床使用中显示出良好的安全性和耐受性,但仍然可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、皮疹、发热等,严重的不良反应有时会涉及免疫系统的异常反应,如肺炎、皮炎、肝功能异常等。患者需要密切关注和及时报告任何不适症状,以便及时采取相应的治疗措施。
  总体而言,德瓦鲁单抗是一种创新的肿瘤治疗药物,通过增强免疫系统的免疫杀伤力,有效抑制肿瘤的生长和扩散。它为肺癌、胆道癌和肝癌等肿瘤患者提供了一种新的治疗选择。然而,每个患者的病情不同,医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。因此,在使用德瓦鲁单抗治疗过程中,密切与医生的沟通和合作非常重要,以确保获得最佳的治疗效果。