维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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1. 感染:维得利珠单抗可能会增加感染的风险。研究发现,使用该药物的患者相对于安慰剂组,会更容易发生呼吸道感染、膀胱感染和皮肤感染等。严重的感染可能导致低热、寒战、发热等症状,需要密切监测和妥善处理。
2. 药物不耐受:个别患者在接受维得利珠单抗治疗的过程中可能出现不耐受现象。表现为过敏反应,如面部红肿、皮疹、荨麻疹及呼吸困难等。如果出现上述症状,需立即停药,并寻求医生的帮助。
3. 免疫相关反应:
维得利珠单抗可以干扰免疫系统的正常功能,使身体更容易受到其他病菌和疾病的攻击。在接受该药物治疗期间,应避免接种活疫苗,因为这可能导致感染。此外,维得利珠单抗还可能导致系统性红斑狼疮等免疫相关疾病的发生。
4. 恶性肿瘤:
维得利珠单抗的使用与增加恶性肿瘤的风险有关,尤其是淋巴瘤和皮肤癌。患者在开始治疗前,医生会对其进行恶性肿瘤的评估。在治疗期间,医生会监测患者是否有新出现的肿瘤症状。
5. 多重硬化症:与其他免疫调节剂类似,
维得利珠单抗使用后可能会激发多重硬化症的发作。多重硬化症是一种自身免疫性疾病,可导致中枢神经系统的功能障碍。患者使用维得利珠单抗后,注意身体的变化,及时与医生沟通治疗效果和不适感受。
总体来说,维得利珠单抗是一种有效的治疗药物,但也可能引起一些不良反应。在使用这种药物之前,患者需要与医生充分沟通,了解治疗的预期效果和潜在风险。同时,在接受维得利珠单抗治疗期间需定期接受检查,以确保身体状况的稳定和安全。如有任何不适,应立即联系医生寻求帮助。