哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西林通过抑制细胞周期中的细胞周期依赖性激酶4和6(CDK4/6),阻断肿瘤细胞的生长和增殖。该药物已通过临床试验,并被联合国世界卫生组织(WHO)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的乳腺癌。
帕博西林的作用机制使得它在治疗乳腺癌中表现出非常好的疗效。研究显示,与单独使用激素疗法相比,帕博西林与激素疗法联合使用可显著延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期。在临床试验中,与单独使用激素疗法的患者相比,联合使用帕博西林和激素疗法的患者的无进展生存期延长了数月,并且两者的生存曲线之间有着明显的分离。
然而,帕博西林的价格相对较高,对大多数患者来说,负担可能是一个问题。为了解决这个问题,一些国家和地区开始引入帕博西林的医保政策。医保政策将帕博西林纳入药物清单中,并按照一定的条件为符合条件的患者提供补贴或全额支付。
通过医保覆盖,
帕博西林的使用将更具可行性,患者在接受治疗的同时也减轻了经济负担。医保政策可以提高广大乳腺癌患者的用药便利性和生活质量,使其更容易获得合适的治疗。
然而,帕博西林的医保政策也存在一些挑战。首先,医保政策的执行需要一个完善的管理和监控体系,以确保资金使用的合理性和效益性。其次,医保政策需要充分考虑各类患者的需求,如不同年龄段、乳腺癌分期等进行差异化政策制定,以最大化满足患者的需求。
值得一提的是,帕博西林的医保政策还需要关注其长期疗效和副作用的监控。帕博西林是一种相对新颖的药物,目前研究对于其长期安全性和疗效的监测还不充分。因此,为了更好地利用帕博西林的治疗潜力,医保政策的制定还需要结合长期监测研究的结果进行调整和完善。
总之,帕博西林是一种有着广泛应用前景的乳腺癌治疗药物。通过医保政策的引入,可以为患者提供更便利的用药条件,减轻其经济负担。然而,医保政策的制定需要考虑患者的需求和长期监测研究的结果,以更好地满足患者的需求,并提高药物的合理使用情况。