阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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使用
阿昔替尼能够延长肾癌患者的生存期。根据临床研究的结果,阿昔替尼在肾癌治疗中显示出明显的效果。相较于传统的化疗方案,阿昔替尼的治疗在延长患者生存期方面有着显著的优势。在一项针对晚期肾癌患者的随机对照实验中,使用阿昔替尼的患者的平均生存期为20个月,而未使用药物的患者平均生存期仅为13.3个月。这表明,阿昔替尼能够为患者提供至少6个月的额外生存时间。
然而,需要注意的是,每个患者对阿昔替尼的反应可能存在差异。有些患者对该药物非常敏感,对患者生存期的延长效果会更明显。而另一些患者则可能对该药物反应较差,生存期的延长效果可能较为有限。因此,治疗效果的具体预测仍然受到患者自身情况的影响。
此外,阿昔替尼的使用对于一些患者来说可能存在一些副作用。常见的副作用包括高血压、手脚口干、乏力等。这些副作用多数是轻度的,可以通过适当的药物管理和生活调整来减轻。然而,在使用阿昔替尼治疗时,患者需要注意定期进行血压监测和药物管理,以确保其身体状况得到良好的控制。
此外,
阿昔替尼作为一种口服药物,其使用方便性也得到了广泛的认可。患者无需到医院接受静脉注射,只需按照医嘱适时服用药物即可。这不仅方便了患者的治疗进程,也降低了治疗费用。
总的来说,
阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,对于肾癌患者的生存期延长具有积极的影响。通过抑制肿瘤的血管生成,阿昔替尼可以抑制肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的生存时间。然而,个体差异和副作用是需要考虑的因素,患者在接受阿昔替尼治疗时应密切关注自身的状况,并按医嘱进行治疗和管理。同时,临床仍在不断探索更加有效的药物和治疗方案,以提高肾癌患者的生存率和生活质量。