仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白β的IgG1单克隆抗体,被广泛用于治疗阿尔茨海默症。其全球研究已进展到III期,最终的数据将决定其是否能够通过审批。如果获得批准,这将是首个针对阿尔茨海默症的疗法,且具备淀粉样蛋白β的生物标志物的显著降低特征。
UBI曾在早期临床试验中发现,仑卡奈单抗能够显著降低患者脑内淀粉样蛋白β水平。此后,公司持续投入巨资进行临床试验,并陆续发表了多个研究结果。
据了解,目前仑卡奈单抗共有两项III期临床试验,分别为EMERGE和ENGAGE。EMERGE试验是全球最大的阿尔茨海默症III期临床试验之一,于2018年招募第一名患者,旨在证明该药可以显著改善患者认知功能,是目前最受瞩目的临床试验之一。
值得注意的是,UBI最近还公布了一项针对仑卡奈单抗的另类研究,该研究名为KarMMA(Population PK/PD and Efficacy of Lecanemab in Individuals with Down Syndrome at Risk of Developing Alzheimer's Dementia),旨在评估该药在唐氏综合症患者中的疗效。该病种患者较容易患阿尔茨海默症,且疾病的发展速度更快,因此该研究有望为未来临床治疗提供指导。
目前,UBI正在全球范围内加速推进仑卡奈单抗的开发和推广计划。该公司曾表示,预计将在2022年底前获得审批,这将是一个重要的里程碑,不仅意味着UBI的经验和实力得到认可,也将为全球近5000万阿尔茨海默病患者带来福音。正如UBI CEOBjörn Sjöstrand所言:“我们对仑卡奈单抗在阿尔茨海默症领域的潜力感到非常自信,并期待着为患者带来创新的治疗方案。”
总的来说,仑卡奈单抗是UBI公司的旗舰产品之一,为公司带来了极高的收益和荣誉。随着临床研究的进展和数据的出炉,相信不久的将来仑卡奈单抗将会成为阿尔茨海默病患者的最佳治疗选择之一。