马昔腾坦
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率
用法用量:用法用量 应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。 剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。 可随餐或空腹服用。 不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。 尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。 漏服应每天在固定时间服用本品。 如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。 治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。 肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。 然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。 不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。 不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。 在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。 (见[注意事项]部分)。 肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。 尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。 肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。 不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。
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近日,瑞士制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下制药公司Actelion Pharmaceuticals Ltd宣布,其产品马昔腾坦(Macitentan)在印度获得了国内的批准,将成为印度肺动脉高压(PAH)患者的新治疗选择。
马昔腾坦是一种新型的非选择性ETA/ETB内皮受体拮抗剂,旨在改善PAH患者的生活质量和疾病预后。PAH是一种罕见但严重的疾病,患者常常面临呼吸困难、疲劳、心悸等症状,而目前全球范围内已批准的PAH治疗药物仅有数种。因此,马昔腾坦在印度市场的推出是PAH治疗领域的一大进展。
Actelion Pharmaceuticals Ltd表示,该公司许多研究都证明,
马昔腾坦可以显著降低PAH患者的死亡率、减轻症状、改善运动耐受性,并且维持平稳的疾病进展。在临床试验中,马昔腾坦还被证明与传统的PAH治疗方法相比,具有更长久的临床疗效和耐受性,减少了患者需要反复调整治疗的概率。
目前,
马昔腾坦已在全球50多个国家上市,并被许多权威机构推荐为PAH患者的首选治疗药物之一。Actelion Pharmaceuticals Ltd表示,马昔腾坦在印度的上市将进一步证明其在全球范围内的安全性和有效性。
总的来说,马昔腾坦的上市不仅能给印度的PAH患者带来新的治疗选择,也是为全球范围内PAH患者的治疗和康复提供了更为丰富的手段和希望。