英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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首先,
英夫利昔单抗是通过静脉注射给药,而阿达木单抗是通过皮下注射给药。这一差异影响了患者的治疗方式和使用便利性。对于那些需要接受常规静脉注射的患者而言,英夫利昔单抗可能更为适合。另一方面,阿达木单抗通过皮下注射给药,可以在患者自己的家中进行,使治疗更加便利。
其次,英夫利昔单抗的治疗方案是初始充分剂量后的间歇给药,通常每2-8周注射一次,而阿达木单抗的治疗方案是定期给药,通常每2周或每4周注射一次。因此,在治疗频率上存在一定的差异,这需要根据患者的疾病情况和个体特征来进行调整。一些研究表明,英夫利昔单抗的治疗效果可能更持久,可以更长时间地控制病情,并减少治疗频率。
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另外,这两种单抗的价格也有所不同。一般来说,英夫利昔单抗的价格更高,可能会给家庭经济带来一定负担。而阿达木单抗相对便宜一些,可能更适合那些经济条件较为有限的患者。
此外,英夫利昔单抗和阿达木单抗在药理学特性方面也存在一些差异。英夫利昔单抗作为一个嵌合的单克隆抗体,能够结合并中和肿瘤坏死因子-α(TNF-α),从而抑制炎症反应。而阿达木单抗是一个完全人源化的单克隆抗体,它也能结合并中和TNF-α,但与其他细胞因子相互作用的能力略有不同。这些差异可能会导致两种药物在治疗效果和副作用上有所不同。
最后,两种单抗在临床使用中的安全性和耐受性也需要关注。虽然
英夫利昔单抗和阿达木单抗通常是安全且良好耐受的,但它们都可能引发一些副作用,例如感染、皮肤反应、过敏反应和免疫抑制等。患者在使用这些药物时应密切关注身体反应,并随时与医生保持沟通。
综上所述,
英夫利昔单抗和阿达木单抗是两种常用的生物制剂,用于治疗免疫性疾病。尽管它们属于同一类药物,但在给药方式、治疗方案、价格、药理学特性、安全性和耐受性等方面存在一些显著的区别。患者在使用这些药物之前,应与医生充分讨论,并选择最适合自己的治疗方案。