威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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BRAF V600突变是黑色素瘤中最常见的突变类型之一,估计约有50%的患者呈现这种特征。这一突变导致BRAF激酶的活性异常增强,进而促使肿瘤细胞的异常增殖和生存。
维莫非尼通过抑制BRAF激酶的活性,干扰了肿瘤细胞内多个信号传导途径,从而遏制了黑色素瘤的生长和扩散。
临床试验结果表明,使用维莫非尼的患者的生存期和无进展生存期显著延长。一项III期试验比较了维莫非尼与传统化疗药物达卡巴齐尼的疗效,结果显示,使用维莫非尼的患者的生存期延长了数月,并且无进展生存期也显著增加了。此外,维莫非尼还能够显著减少对患者身体功能和健康状态的威胁,提高患者的生活质量。
然而,
维莫非尼的治疗效果也存在一些局限性。一方面,维莫非尼只能用于BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者,对于其他类型的黑色素瘤患者并不起作用。此外,维莫非尼并不能够治愈黑色素瘤,仅能够延长患者的生存期。另一方面,维莫非尼的长期治疗效果仍然不明确,一些患者可能会在治疗后出现耐药性。
综上所述,
维莫非尼作为一种靶向药物,针对BRAF V600突变阳性的黑色素瘤具有良好的治疗效果,能够延长患者的生存期和提高生活质量。然而,由于其治疗效果的局限性和耐药性的出现,仍然需要进一步的研究来发展更有效的治疗策略,以提高黑色素瘤患者的治疗效果和生命质量。