威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼的作用机制主要集中在抑制细胞信号通路中的BRAF蛋白。BRAF蛋白是一个与细胞增殖、衰老和凋亡相关的关键分子。在BRAF V600突变存在的情况下,BRAF蛋白的活性会不受控制地增加,不断激活细胞增殖和生存信号通路,导致黑色素瘤的恶性生长。维莫非尼能够有效地抑制突变的BRAF蛋白,从而阻断黑色素瘤细胞的生长和扩散。
临床试验结果显示,
维莫非尼对BRAF V600突变阳性的黑色素瘤具有显著的治疗效果。与传统的化疗药物相比,维莫非尼能够显著延长患者的生存期和无进展生存期。一项针对黑色素瘤患者的随机对照试验表明,维莫非尼治疗组的中位无进展生存期为6.9个月,而安慰剂组仅为1.6个月。此外,维莫非尼还能够显著减少肿瘤的大小和数量,并且能够减轻患者疼痛和其他症状。
然而,维莫非尼也存在一定的副作用。常见的副作用包括皮肤反应(如皮疹、干燥、瘙痒等)和关节痛。少数患者还可能出现胃肠道反应、肝脏功能异常和视觉问题等。因此,患者在接受维莫非尼治疗期间需要密切监测,并且及时告知医生有关副作用的情况。
总的来说,
维莫非尼是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的重要药物。其通过抑制突变的BRAF蛋白,显著改善了患者的预后。然而,患者在接受治疗期间应密切关注药物的不良反应,并及时与医生沟通,以便合理调整治疗方案,提高治疗效果。