德瓦鲁单抗
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管
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德瓦鲁单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过抑制免疫系统的“刹车”机制,激活机体的抗肿瘤免疫应答,从而达到抑制肿瘤生长和转移的效果。目前,德瓦鲁单抗已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一线治疗、二线治疗和维持治疗晚期非小细胞肺癌的患者。此外,德瓦鲁单抗还被批准用于胆道癌和肝癌的治疗。
德瓦鲁单抗的仿制药是指以德瓦鲁单抗为原研药的复制品,具有相同的活性成分、质量和效能,但通常比原研药便宜。仿制药的出现是为了降低药物费用,为更多的患者获得有效的治疗提供便利。然而,对于仿制药的使用,我们也需要更加谨慎和理性。
对于
德瓦鲁单抗的仿制药,其生产商需要通过严格的生产工艺和质量控制来确保其与原研药的相似度达到要求。目前,在仿制药的审批过程中,相关监管机构对其进行了一系列的验证与测试,以确保其疗效和安全性与原研药相同。因此,患者和医生在选用仿制药时,可以放心使用。
德瓦鲁单抗的仿制药在临床应用中也取得了一些积极的成果。研究表明,仿制药与原研药的治疗效果相当,且副作用较为轻微。例如,在肺癌治疗中,德瓦鲁单抗的仿制药与原研药在OS(总生存期)和PFS(无进展生存期)等方面无明显差异。
然而,虽然仿制药与原研药相似度较高,但由于生产厂家和质量控制的差异,有时仍可能存在一定的差异。因此,在使用仿制药时,我们应密切关注其生产商的声誉和质量控制,选择可靠的厂家和供应商。
总结起来,
德瓦鲁单抗是一种重要的抗肿瘤药物,能够改善肺癌、胆道癌和肝癌患者的预后。仿制药的出现为更多的患者提供了获得有效治疗的机会,并且具有较低的费用。但在选择仿制药时,我们需要谨慎选择可靠的生产商和质量控制,以确保其疗效和安全性与原研药相当。同时,我们也需要相应的监管机构加强对仿制药的监管,确保其符合标准和质量要求。