威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维罗非尼是一种靶向治疗药物,通过特异性抑制BRAF V600突变的激酶活性,从而阻断了细胞信号传导通路。这种突变导致了细胞增殖、存活和侵袭的过度增加,而维罗非尼的作用是恢复这些异常的信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长。
经过多项临床试验,
维罗非尼已被证明在治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者中表现出显著的疗效。在一项随机对照试验中,与传统的化疗方案相比,维罗非尼治疗组的患者在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面都表现出明显的优势。
事实上,维罗非尼不仅在基本生存参数上显示出了良好的效果,还在其他关键指标上做出了突破。在研究中,接受维罗非尼治疗的患者在肿瘤缩小、缓解症状以及改善生活质量等方面都取得了显著的进展。维罗非尼的治疗还能有效减少黑色素瘤复发的风险,并考虑到该疾病的复发性特征,这一发现对于患者的长期生存和质量起着至关重要的作用。
然而,
维罗非尼也存在着一些潜在的副作用和挑战。这些副作用通常是可逆的,而且大多数人能够通过药物管理来控制它们。常见的副作用包括皮肤不良反应(如皮疹、角化过程)、发热和乏力等。同时,维罗非尼也可能与其他药物发生相互作用,因此在使用维罗非尼之前,务必要告知医生关于自己正在服用的其他药物。
维罗非尼作为一种目前被广泛应用于黑色素瘤治疗的药物,为那些患有不可切除或转移性黑色素瘤的患者提供了一个新的治疗选择。其有效抑制BRAF V600突变的激酶活性,通过修复细胞信号传导通路,达到控制和延长黑色素瘤细胞生长的目的。虽然维罗非尼存在一些副作用和挑战,但通过适当的管理和监测,大部分患者仍可以从中获益,并改善其生活质量和长期生存。