威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维罗非尼(vemurafenib)是一种针对BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤(黑色素瘤)的药物。黑色素瘤是一种恶性肿瘤,其起源于皮肤中的色素细胞,也可能发生在眼睛、内脏器官以及黏膜上。
对于那些携带BRAF V600 突变的患者来说,
维罗非尼是一种重要的治疗选择。BRAF基因突变,尤其是V600E和V600K突变,是黑色素瘤最常见的突变表型,约占黑色素瘤病例的50%。这些突变使得肿瘤细胞过度激活BRAF信号通路,导致细胞的异常增殖和存活。维罗非尼作为一种BRAF激酶抑制剂,通过抑制这一异常活跃的信号通路,在黑色素瘤治疗中发挥重要作用。
维罗非尼在临床试验中已经证实对BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗具有明显的效果。一项III期临床试验研究发现,维罗非尼与传统化学治疗相比,能够显著延长患者的无进展生存期,同时还提高了患者的总体生存率。这个研究的结果导致维罗非尼在2011年被美国食品药物管理局(FDA)批准用于黑色素瘤的治疗。
此外,
维罗非尼的疗效还可以通过与免疫治疗相结合来进一步提高。一项最新的研究发现,BRAF激酶抑制剂和PD-1抗体联合应用,可以显著提高黑色素瘤患者的治疗效果。PD-1抗体是一种通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤的药物。维罗非尼和PD-1抗体的联合使用,既可以通过抑制BRAF信号通路来直接抑制肿瘤生长,又可以通过激活免疫系统来增强抗肿瘤效应,从而在黑色素瘤治疗中呈现出协同作用。
然而,正如其他药物一样,
维罗非尼也存在一些副作用。常见的副作用包括皮肤反应(如皮疹、干燥、瘙痒等),发热,乏力,关节痛等。少数患者可能还会出现心脏问题、视力改变和肝脏功能异常等。因此,在使用维罗非尼治疗时,医生需要综合考虑患者的病情、身体状况以及可能的副作用,制定个体化的治疗方案。
综上所述,维罗非尼是一种治疗BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的重要药物。通过抑制BRAF信号通路,维罗非尼可以显著改善黑色素瘤患者的治疗效果。此外,与免疫治疗的联合应用,可能进一步提高治疗效果。然而,维罗非尼也存在一些副作用,因此在使用时需要谨慎权衡利弊,制定个体化的治疗方案。