波生坦
生产厂家：印度西普拉(Cipla)制药公司
功能主治：口服活性内皮素拮抗剂，治疗肺动脉高压
用法用量：用法用量 本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程进行严格监测。 推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至推荐的维持剂量125mg，一天2次。 高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。 本品应在早、晚进食前或后服用。 转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平，并在治疗期间每月复查一次。 如果发现转氨酶水平升高，就必须改变监测和治疗。 下表为本品治疗过程中，转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。 如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时，必须停药且不得重新应用本品。 ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证，则应减少每日剂量或者停药，并至少每2周监测一次转氨酶水平。 如果转氨酶恢复到用药前水平，可以酌情考虑继续或者重新用药。 ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证，应停药，并至少每2周监测一次转氨酶水平。 一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。 ALT/AST水平>8×ULN必须停药，且不得重新用药。 重新用药：仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险，且转氨酶降至治疗前水平时，方可考虑重新用药。 重新用药时应从初始剂量开始，且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测，2周后再进行一次检测，随后根据上述建议进行监测。 治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品，轻度肝损伤患者不需调整剂量。 (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。 低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg，每天2次。 本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。 与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品：在接受利托那韦治疗至少10天的患者中，本品的起始剂量为62.5mg，根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。 服用本品的患者联合使用利托那韦：开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。 使用利托那韦至少10天后，再恢复给予本品的剂量为62.5mg，根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。 漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服，不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 患者应在规定的下次给药时间再服用本品。 治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。 但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化，应对患者进行密切监测，并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。 在停药期间应加强病情监测。
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经过多年的研发和技术攻关，波生坦国产化终于在2021年6月获得了中国国家药品监督管理局核准，并于7月成功通过国家药品集中采购招标。据悉，国产波生坦的价格大约是进口药物的3分之1，且品质稳定可靠，成为了医院采购的热门选择。
波生坦的国产化，不仅为肺动脉高压患者带来了更加优质、更加便宜的治疗药物，也标志着中国制药行业向高端制造的转型迈出了坚实的一步。虽然国内医药企业在技术研发、临床验证等方面还有待提高，但是国产波生坦的成功国产化充分证明了中国制药企业在高端制药方面拥有巨大的潜力和优势。波生坦国产化不仅是中国制药进军全球市场的重要一步，也是推进医药卫生体制改革的一件大事。改革开放以来，中国制药行业经历了飞速发展，完成了由一种化学原料药依赖型到药品自主创新型的巨大转变。但与发达国家相比，中国制药的核心技术和品牌影响力还有很大差距。因此，国产波生坦的成功，为中国制药行业在高端药物领域提供了一次展示的舞台。
中国制药企业在国产波生坦的研发和生产过程中，面临着许多难题和挑战。其中包括未成熟的技术，经验不足，以及生产等等方面的技术和流程问题。因此，这个过程不仅考验着中国制药企业的技术研发能力，也考验着企业的耐心和奉献精神。
未来，随着国内制药企业不断增强创新能力和提升研发实力，我们有信心看到更多优质的国产药物诞生并为人们所使用。波生坦国产化成功标志着中国制药公司走向了一条自主创新、高节能环保、高附加值的可持续发展之路。
总的来说，波生坦国产化不仅为国内患者带来了更多的福祉，也为中国制药进军全球市场提供了新的契机。我们相信，通过不断加强技术创新和研发能力，中国制药企业将在未来不断做大做强，让更多高端药物进入世界舞台，为人类健康贡献更多的力量。
