维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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首先,我们先来了解一下α4β7整合素。α4β7整合素是一种受体分子,广泛分布于淋巴细胞表面,特别是T细胞和B细胞。此受体在肠道炎症反应中起到了关键的作用。α4β7整合素的主要配体是黏附分子受体MAdCAM-1,MAdCAM-1分布于肠道黏膜的高内皮细胞上。这一受体和配体的结合有助于炎症细胞向肠道黏膜区域迁移,从而促进炎症反应的发生和持续。
维得利珠单抗通过特异性地结合α4β7整合素,阻断了其与MAdCAM-1的结合。这种结合阻断的结果是,维得利珠单抗能有效地抑制炎症细胞在肠道黏膜的迁移,从而减少炎症反应的程度和持续时间。
另外,
维得利珠单抗也能抑制其他与α4β7整合素有关的炎症途径。例如,α4β7整合素还与肠道炎症相关的细胞因子T细胞淋巴因子(T-lymphocyte-associated cytokine)的产生和释放有关。维得利珠单抗的结合可以抑制T细胞淋巴因子的增加,进一步减少炎症的发生和进展。
维得利珠单抗作为一种人源化的抗体,其选择性地靶向α4β7整合素,因此其抑制炎症反应的效果更为明显,且副作用较少。相比于其他生物制剂,如肿瘤坏死因子-α抗体,尽管它们也能抑制炎症反应,但它们通常会引起更多的副作用。
此外,维得利珠单抗还具有应用范围广的优势。研究表明,维得利珠单抗不仅对UC和CD有效,还可以用于治疗其他因肠道炎症引起的疾病。例如,它可以用于治疗微小疣状结直肠炎、基底型膀胱癌、围术期创伤性肠道炎症等疾病。
综上所述,维得利珠单抗作为一种靶向肠道炎症的生物制剂,通过抑制α4β7整合素的结合,从而阻断炎症细胞在肠道黏膜的迁移,减少炎症反应的发生和持续。这一作用机制使得维得利珠单抗成为治疗UC、CD和其他肠道炎症性疾病的重要药物之一。随着研究的深入,维得利珠单抗的应用前景将更加广阔。