尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化(IPF)的口服药物。 IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺组织不断受损,逐渐产生纤维化,最终导致肺功能丧失。尼达尼布胶囊通过抑制多种细胞信号通路,减少肺纤维化的进程,从而减缓疾病的进展。
尼达尼布胶囊的临床研究表明,在最初治疗阶段,对于大多数患者来说是有效的。研究显示,尼达尼布胶囊可延缓IPF的疾病进展,并在某些情况下改善肺功能。然而,随着时间的推移,有些患者可能会出现耐药性,导致对尼达尼布胶囊的疗效减弱或丧失。那么,尼达尼布胶囊多久耐药呢?
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目前,尼达尼布胶囊的耐药性还没有明确的时间表。因为每个患者的身体状况和疾病进程都不相同,此类药物的作用机制和耐受性也会因人而异。有研究表明,在治疗初期,尼达尼布胶囊对大多数患者产生积极的效果,但随着时间的推移,一些患者可能会出现耐药性。
为了减少
尼达尼布胶囊的耐药性,医生通常会建议患者在使用该药物时同时采取其他治疗手段,以维持其效果和延缓疾病进展。这些治疗方法可能包括呼吸治疗、锻炼、氧气疗法等。此外,遵循医生的处方指示,并按时定期进行药物管理和复诊也非常重要。
尽管尼达尼布胶囊的耐药性可能存在,但这并不是说完全无法解决。尼达尼布胶囊是一种有益的治疗选择,它为患者提供了延缓IPF进展的机会。耐药性的产生可能是因为肺纤维化疾病的复杂性和多样性,以及患者自身的疾病特征。因此,不同的患者应密切配合医生,根据个体情况调整治疗方案,以便更好地控制疾病。
综上所述,
尼达尼布胶囊对于特发性肺纤维化的患者来说是一种有希望的治疗选择。尽管耐药性可能会发生,但通过综合治疗和个体化的管理方案,患者仍然有机会获得持久的疾病控制和改善。因此,与医生紧密合作、规范用药、及时调整治疗方案是关键。尼达尼布胶囊的耐药性问题仍需进一步研究,以改善疾病管理策略,为患者提供更好的生活质量。