英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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英夫利昔单抗作为一种生物制剂,是通过基因工程技术生产出的单克隆抗体,可以针对免疫系统中激活的肿瘤坏死因子(TNF)进行靶向干预,从而减轻相关疾病的症状和炎症反应。在全球范围内,它已被广泛应用于免疫性疾病的治疗,并成为许多患者的重要救命药物。
然而,英夫利昔单抗在国内的价格与其在其他国家相比存在较大差距,让许多患者望而却步。尽管首次引入中国市场时,价格相对较高也是可以理解的,因为研发和生产这样的生物制剂需要巨大的投入。但随着时间的推移,英夫利昔单抗的市场份额不断增加,生产和销售规模也在扩大,理应可以实现成本的降低和价格的合理化。
事实上,
英夫利昔单抗基于其研发和生产成本而定价是公认的市场规则。然而,国内关于该药物价格的争议主要集中在两个方面。首先,由于价格较高,许多患者无法负担,导致治疗无法持续进行。其次,许多人担心价格不透明的现象会导致市场垄断和药价的滥用。
相比之下,其他国家对
英夫利昔单抗的价格进行了更为有效的控制。比如,欧盟通过采购协议和集中谈判等方式,成功降低了药物价格,使更多患者能够获得合理的治疗。此外,一些国家还推行了药物专利保护政策的限制措施,以鼓励竞争和价格合理化。
对于国内药品价格问题,政府、医药企业和患者之间的平衡是必要的。政府需要加强对药价的监管和控制,提供更公平的市场环境,并通过合作和谈判,推动制药企业降低价格。同时,企业也应当合理规划产能,提高效益,降低成本,使药价更加合理。患者在药价问题上也可以通过投保、医保报销和寻找价格合理的医疗机构等方式来减轻经济负担。
对于
英夫利昔单抗这样的救命药物,我们应该寻求更加公平的定价机制。通过政府和市场的共同努力,可以实现药价的合理化,让更多需要治疗的患者能够获得药物,提高他们的生活质量。同时,推动本土药企加大创新力度,加强研发和生产能力,为患者提供更多选择。
总之,英夫利昔单抗作为一种治疗免疫性疾病的重要药物,其在国内的价格问题确实值得关注和思考。通过政府、企业和患者的共同努力,我们可以为这样的药物争取更合理的价格,确保患者的合法权益和健康需求。