马昔腾坦
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率
用法用量:用法用量 应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。 剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。 可随餐或空腹服用。 不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。 尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。 漏服应每天在固定时间服用本品。 如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。 治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。 肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。 然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。 不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。 不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。 在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。 (见[注意事项]部分)。 肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。 尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。 肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。 不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。
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患有肺动脉高压(PAH)的患者通常面临着严重的健康风险。肺动脉高压是一种罕见的、进行性发展的、不可逆转的疾病,其特点是肺动脉压力持续升高,导致肺血管收缩和心脏负荷的增加。 PAH患者的心脏不断受到压力,最终可能导致心衰竭和死亡。为了寻求有效的治疗手段,研究人员开发出一种名为
马昔腾坦(Macitentan)的药物。
马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂,通过阻断血管紧张素II受体的活性,减少肺血管壁的收缩压力,从而降低肺动脉压力。这种药物旨在改善肺血管的功能,促进患者体内血供的重新分配。临床研究表明,马昔腾坦可以有效减缓肺动脉高压的进展,并显著改善患者的生活质量。
![马昔腾坦](/static/upload/images/article/2023/09/18/1695023064567656.jpg)
马昔腾坦的研究主要是以ACCELERATE(A Double-Blind, Event-Driven, Randomized, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Macitentan to Placebo on Morbidity and Mortality in Subjects with Symptomatic PAH)为基础。这是一项覆盖全球多个试验中心的大规模研究,旨在评估马昔腾坦对肺动脉高压的疗效和安全性。
在ACCELERATE研究中,研究人员将来自全球60个不同试验中心的730例PAH患者随机分为两组。其中一组接受每天依据体重调整的
马昔腾坦治疗,另一组接收安慰剂。研究周期为3.5年,目的是观察受试者的疾病进展和副作用的相关信息。
结果显示,
马昔腾坦治疗组的患者在血管事件和心衰竭方面的风险更低。血管事件包括与肺动脉高压有关的心血管事件,如肺不容量和肺动脉血栓栓塞。另外,研究还发现,马昔腾坦治疗组的生活质量明显提高,患者丧失工作能力的风险也明显降低。
此外,马昔腾坦还相对安全,副作用较少。研究显示,与安慰剂组相比,马昔腾坦治疗组没有明显增加不良事件或治疗终止率。这证明了该药物的良好耐受性和安全性。
总体而言,马昔腾坦作为治疗肺动脉高压的新型药物,在临床治疗中显示出了显著的潜力。其通过降低肺动脉压力,改善肺血管功能,减轻心脏负荷,从而有效控制疾病的进展。更重要的是,马昔腾坦改善了患者的生活质量,减少了与肺动脉高压相关的严重并发症的风险。因此,马昔腾坦为肺动脉高压患者提供了一个新的治疗选择,可以帮助他们获得更好的生活质量,并延长其寿命。