卡那单抗
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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卡那单抗(Canakinumab)是一种全人源单克隆抗体,最近在欧洲和美国被批准上市,用于治疗罕见的炎症疾病,如强直性脊柱炎、变态反应性关节炎和系统性肥大细胞病等。
卡那单抗作为一种生物制剂,能够高效地靶向白细胞介素-1β(IL-1β)。IL-1β 是促进炎症介质释放的重要因素,被认为是很多自体免疫疾病的重要因素。卡那单抗通过抑制IL-1β的作用,可以有效地控制免疫反应的发生。
卡那单抗并不是一个新的药物,它早在2013年就已经被批准上市,被用于治疗儿童和成人的成骨不全症。在这个疾病里,患者的体内缺乏一种特定的蛋白质,导致骨骼变脆。
近年来,由于
卡那单抗对于IL-1β的高效控制作用和较好的安全性,它被广泛应用于治疗不同类型的炎症性疾病。目前,卡那单抗已成为一个重要的抗炎症疗法。
与其他生物制剂相比,
卡那单抗的剂量较低,可以提供更持久的疗效和较低的风险。在多项临床试验中,卡那单抗被证明对于一些疾病具有良好的疗效,如脆性X综合症、周期性发热综合症和影响心血管健康的低度炎症等。
虽然
卡那单抗已被证明对很多疾病具有较好的疗效,但它的应用还受到很多限制。一方面,由于卡那单抗是一种生物制剂,需要冷链运输,使用时需要注意保存条件等相关方面,使得它的使用成本较高。另一方面,卡那单抗的适应症仍然有待进一步确定。
值得注意的是,在近期的一项研究中,卡那单抗在心血管事件的预防方面表现出了良好的潜力。研究结果表明,在约1.5万名二型糖尿病患者中,使用卡那单抗可以显著降低心血管事件的发生率。这一研究为卡那单抗开发新的临床应用提供了有力支持。
总的来说,卡那单抗的上市为抗炎症疾病的治疗带来了新的希望。虽然它的应用还面临一些挑战,但随着技术的不断进步和临床治疗的深入研究,我们有理由相信,卡那单抗将成为未来治疗疾病的一种重要手段。