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哌柏西利说明书

发布时间:2023-09-20 08:14:46 阅读:182 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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  哌柏西利主要用于治疗激素受体阳性(HR+)和HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。激素受体阳性乳腺癌占乳腺癌患者的约三分之二,它们通常对激素治疗具有一定的抵抗性。哌柏西利的出现为这一患者群体提供了一种新的治疗选择。
  哌柏西利的用法是每日一次口服,连续21天,然后休药7天。这个周期就是一个治疗周期。根据患者的具体情况和医生的建议,可以根据需要进行多个治疗周期。一般来说,哌柏西利的使用需要与其他抗癌药物(例如抗雌激素药物)联合使用,以达到最佳的治疗效果。
哌柏西利  当然,使用任何药物都存在一定的风险和副作用。哌柏西利也不例外。根据临床研究,哌柏西利最常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、低白细胞计数、贫血、血小板减少以及感染等。这些副作用一般都是轻度或中度的,并且可以通过调整剂量、休息或其他药物的辅助治疗来缓解。此外,哌柏西利可能还会引起头发脱落、皮疹以及胃肠道反应等。
  在使用哌柏西利时,患者需要定期进行相关的检查和监测。例如,需要测量白细胞计数和血小板计数,以及监测肝功能和心电图。同时,患者还应该与医生保持密切联系,及时反馈身体的变化和不适感,以便及时调整治疗方案。
  值得注意的是,由于哌柏西利对其他药物的相互作用可能性,患者在使用哌柏西利期间应该避免与其他药物同步使用,尤其是影响肝酶的药物。当然,具体的药物相互作用可能需要根据患者的情况而定,因此,在使用哌柏西利之前,最好在医生的指导下了解并明确。
  总之,哌柏西利是一种值得期待的治疗乳腺癌的药物。它的出现为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用哌柏西利之前,应该充分了解其用途、用法和注意事项,并在医生的指导下进行治疗。只有在医生的指导下正确使用,才能达到最佳的疗效,并减少不良反应的风险。