首页 > 用药指导 > 文章详情

达雷木单抗仿制药

发布时间:2023-09-20 09:09:31 阅读:84 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
查看详情
  达雷木单抗通过靶向恶性浆细胞上的抗原CD38,抑制其增殖和生存,从而达到抑制多发性骨髓瘤发展的目的。这种治疗方法利用单克隆抗体技术制备出的单克隆抗体,在临床上取得了显著的成果。
  达雷木单抗作为一款仿制药物,其研发和上市经历了漫长而严苛的过程。其首次进入临床试验是在2010年,经历了多个阶段,最终在2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,这种药物逐渐在全球范围内得到推广应用。
达雷木单抗  值得一提的是,达雷木单抗的疗效相对传统治疗方法有较为显著的优势。在多个临床试验中,接受达雷木单抗治疗的患者,在无限期治疗的情况下,与仅使用传统药物的组别相比,其存活期延长了近一倍。这对于多发性骨髓瘤患者来说是一个里程碑式的突破。
  此外,达雷木单抗的使用还相对安全,主要的副作用包括疲劳、恶心、感染等,并且这些副作用都可以通过相应的治疗得到控制。研究显示,与其他治疗方法相比,达雷木单抗的治疗周期较短,患者生活质量得到了明显的改善。
  然而,正因达雷木单抗的研发依赖于大型制药公司的科研实验室,其价格比普通抗生素等通用药物要昂贵许多,限制了许多患者的使用。这也导致了仿制药物的研发目前的迫切性。近年来,随着仿制药技术的进步,一些企业开始尝试生产和销售达雷木单抗的仿制品,以期为患者提供更为经济和可承受的选择。
  总体而言,达雷木单抗作为一种创新性药物,对于多发性骨髓瘤患者来说提供了一种新的治疗选择。虽然其价格高昂,但随着仿制药品的研发和推广,更多的患者将能够获得这种药物的救治,并享受到更好的生活质量和更长的存活期。希望在不久的将来,达雷木单抗仿制药物能够得到更广泛的应用,造福更多需要帮助的患者。