威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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BRAF基因突变是黑色素瘤最常见的突变类型,它发生在大约50%的患者中。这个突变使得BRAF激酶活性过高,进而导致细胞增殖和存活的异常增加。维莫非尼片恰好针对这一基因突变,能够特异性地抑制BRAF激酶的活性,从而减少了肿瘤细胞的增殖和生存能力。
临床试验显示,
维莫非尼片显著改善了不可切除或转移性黑色素瘤患者的生存率和进展生存期。在一项随机、多中心、安慰剂对照的临床试验中,研究人员比较了维莫非尼片和安慰剂对不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗效果。结果显示,接受维莫非尼片治疗的患者的无进展生存期显著延长,且总生存率比安慰剂组更高。此外,维莫非尼片还能够减轻患者的疼痛和提高生活质量。
维莫非尼片的用法和剂量应根据医生的建议和患者的个体情况确定。一般来说,每天口服两次,每次960毫克。治疗期间,医生会定期检测患者的肝功能,因为维莫非尼片可能会引起肝脏损伤。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、背痛和肝功能异常等,患者应立即就医。
需要注意的是,
维莫非尼片并不适用于所有黑色素瘤患者。该药物只能用于BRAF V600突变阳性的患者,因此在使用前要进行基因检测。对于BRAF基因突变阴性的黑色素瘤患者,其他治疗方法可能更为适用。
总结起来,维莫非尼片是一类针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的抗肿瘤药物。它通过特异性地抑制BRAF激酶的活性,有效地抑制了肿瘤细胞的增殖和生存能力。对于那些被诊断为BRAF V600突变阳性黑色素瘤的患者,维莫非尼片为他们提供了一种有希望的治疗选择,能够延长生存期、提高生活质量。